| Autor: |
Agostinho Marques, J., Pato, Rui, Freitas e Costa, M., Pais Ruivo, A., Amaral Marques, R., Vidal, Otília, Dos Santos, Moutinho, Maulide, Ibraimo, Oliveira, Yglésias, Gouveia de Oliveira, A. |
| Zdroj: |
Revista Portuguesa de Pneumologia; March-April 1999, Vol. 5 Issue: 2 p215-227, 13p |
| Abstrakt: |
Setenta e um doentes foram induídos oeste ensaio aberto comparativo e aleatorizado da seguranançe eficáda da azitromicina administrada em regime de 3 dias versusclaritromicina durante 10 dias no tratamento ambulatório das infecções do tracto respiratório inferior. A azitromicina foi administrada na dose de 500mg/dia e a claritromicina na dose de 250mg b.i.d. Um total de 51 doentes (25 azitromicina e 26 claritromicina) era elegível para a anáilise de eficácia. A idade média foi de 42.3 anos (entre 19 e 65 anos), sendo 29 doentes (57%) do sexo masculino e a distribuição por diagnóstico foi de 40 (78%) exacerbações de DPOC e de 11 (22%) pneumonias. As características basais estavam distribuídas de forma semelhante nos dois grupos de tratamento. A proporção de doentes com cura ou melhoria clínica na avaliação final foi de 92% no grupo da azitromicina e de 85% no grupo da claritromicina. Nos doentes que terminaram o ensaio não houve falências clínicas no grupo da azitromicina e houve 3 falências no grupo da claritromicina, sendo num dos casos uma sobreinfecção por E. coli.Na análise da segurança foram incluídos todos os doentes aleatorizados, distribuídos pelos tratameotos efectivamente recebidos (71 doentes, 40 azitromicina e 31 claritromicina). Um doente do grupo da azitromicina com diagnóstico de cancro do pulmão faleceu no segundo dia de tratamento por hemoptise fulminante que não foi relacionada com a medicação em estudo. Observaramse reacções adversas dos fármacos em 3 doentes, todos do grupo da claritro-micina. Nos parâmetros laboratoriais de segurança observouse uma modificação do leucograma compativel com a resolução da infecção (redução dos leucócitos e neutrófilos, aumento dos linfócitos), nio se observando alteração significativa nos parâmetros bioquimicos. Treze doentes (8 azitromicina e 5 claritromicina) apresentaram alterações laboratoriais a que não foi atribuido significado clínico. Em conclusão, este estudo mostrou uma elevada eficácia tanto da azitromicina como da claritromicina no tratameoto das infecções do tracto respiratório inferior. O estudo é inconclusivo quanto à eventual superioridade de uma das substâncias sobre a outra. |
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