Erfahrungen mit einem national zentralisierten Herstellungsverfahren für Eigenserum-Augentropfen in England

Autor: MacLennan, S., Hartwig, D., Geerling, G.
Zdroj: Der Ophthalmologe; 20240101, Issue: Preprints p1-5, 5p
Abstrakt: Zusammenfassung: Die Mehrheit der Patienten mit trockenen Augen sprechen auf die herkömmliche Therapie mit künstlichen Tränenersatzmitteln an. Es gibt jedoch Patienten, die, insbesondere bei schwerem Tränenmangel oder bei anderen Formen von Augenoberflächenerkrankungen, eine über die Applikation reiner Benetzungsmittel hinausgehende, nämlich nutritive topische Therapie benötigen. Der Einsatz von Eigenserum als nutritivem Tränenersatzmittel wurde vor über 20 Jahren erstmalig beschrieben. 1997 entwickelte der NHS Blood and Transplant (NHSBT) ein verlässliches und reproduzierbares Verfahren zur Produktion von Augentropfen aus Eigenserum gemäß den GMP-Richtlinien. Eine Charge Augentropfen (d. h. das Produkt einer Spende) kostet etwa 1300 britische Pfund – dieser Betrag deckt die Kosten der Gewinnung, Verarbeitung, Testung und Lieferung. Wenn jeden Tag eine Flasche Augentropfen verwendet wird, reicht eine „Charge“ für annähernd 5 Monate. Das Produkt ist mit einer Haltbarkeitsdauer von 6 Monaten versehen und wird vom Patienten im Gefrierschrank aufbewahrt.
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