Outcome of 421 adult patients with Philadelphia-negative acute lymphoblastic leukemia treated under an intensive program inspired by the GIMEMA LAL1913 clinical trial: a Campus ALL study.

Autor: Lazzarotto D; Clinica Ematologica - Centro Trapianti e Terapie Cellulari, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine, Italy. davide.lazzarotto@asufc.sanita.fvg.it., Cerrano M; S.C. Ematologia, AOU Citta della Salute e della Scienza - Presidio Molinette, Torino, Italy., Papayannidis C; IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Istituto di Ematologia 'Seragnoli', Bologna, Italy., Chiaretti S; Ematologia, Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, 'Sapienza' Universita di Roma, Roma, Italy., Mosna F; Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige, Bolzano, Italy., Fracchiolla N; U.O. Ematologia, IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, Italy., Zappasodi P; Division of Hematology, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy., Imbergamo S; Dipartimento Strutturale Aziendale Medicina, University of Padova, Padova, Italy., Del Principe MI; Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata, Roma, Italy., Lunghi M; Division of Hematology, Department of Translational Medicine, AOU Maggiore della Carita, Universita del Piemonte Orientale, Novara, Italy., Lussana F; Hematology and Bone Marrow Transplantation Unit, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII, Bergamo, Italy., Piccini M; SODc Ematologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze, Italy., Fumagalli M; Ematologia, Ospedale San Gerardo, ATS Brianza, Monza, Italy., Dargenio M; S.C. Ematologia, Ospedale Vito Fazzi, Lecce, Italy., Salutari P; Hematology Unit, Ospedale Civile Santo Spirito, Pescara, Italy., Forghieri F; Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena, Dip. Scienze Mediche e Chirurgiche, UNIMORE, Modena, Italy., Da Molin TG; Department of Engineering for Innovation Medicine, Section of Hematology, University of Verona, Verona, Italy; Department of Medicine, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona, Verona, Italy., Bonifacio M; Department of Engineering for Innovation Medicine, Section of Hematology, University of Verona, Verona, Italy; Department of Medicine, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona, Verona, Italy., Olivi M; Department of Oncology and Hematology, A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino, Torino, Italy., Giglio F; Unita Di Ematologia E Trapianto Di Midollo Osseo, IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, Milano, Italy., Trappolini S; S.O.D. Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I, Ancona, Italy., Leoncin M; UOC Ematologia, Azienda Ulss3 Serenissima, Ospedale dell'Angelo, Mestre, Italy., Mule A; Divisione di Ematologia ad indirizzo oncologico, A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello, Palermo, Italy., Delia M; UO Ematologia con Trapianto - Azienda Ospedaliero-Universitaria-Consorziale Policlinico di Bari, Bari, Italy., Pasciolla C; U.O. di Ematologia, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II, Bari, Italy., Grimaldi F; Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia, AOU Federico II, Napoli, Italy., Cambo B; Hematology and BMT Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Parma, Parma, Italy., Santoro L; U.O.C. Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo, Avellino, Italy., Guolo F; Clinica Ematologica, Dipartimento Di Medicina Interna (DiMI), Universita Degli Studi di Genova, Genova, Italy; IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova, Italy., Minetto P; Clinica Ematologica, Dipartimento Di Medicina Interna (DiMI), Universita Degli Studi di Genova, Genova, Italy; IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova, Italy., Defina M; UOC Ematologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese, Siena, Italy., Chiusolo P; Dipartimento di Diagnostica per Immagini, Radioterapia Oncologica ed Ematologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma, Italy; Sezione di Ematologia, Dipartimento di Scienze Radiologiche ed Ematologiche, Universita Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Italy., Fanin M; Clinica Ematologica - Centro Trapianti e Terapie Cellulari, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine, Italy; Dipartimento di Medicina, Universita degli Studi di Udine, Udine, Italy., Mauro E; Hematology Unit, Santa Maria di Ca' Foncello Hospital, Treviso, Italy., Aprile L; S.C. Ematologia, Ospedale S.G. Moscati, Taranto, Italy., Mazzone C; Haematology, Department of Medical Area, St. Eugenio Hospital, Roma, Italy., Trastulli F; Hematology, Hospital 'Antonio Cardarelli', Napoli, Italy., Ciccone M; UO Ematologia, Dipartimento di Medicine Specialistiche, Azienda Ospedaliero-Universitaria Arcispedale S Anna, Ferrara, Italy., De Gobbi M; Department of Clinical and Biological Sciences, San Luigi Gonzaga Hospital, University of Turin, Orbassano, Italy., Cignetti A; SCDU Ematologia e Terapie Cellulari, AO Ordine Mauriziano, Torino, Italy., De Bellis E; UCO Ematologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina, Trieste, Italy., Mancini V; ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano, Italy., Piciocchi A; Centro Dati Fondazione GIMEMA Franco Mandelli, Roma, Italy., Vignetti M; Centro Dati Fondazione GIMEMA Franco Mandelli, Roma, Italy., Marsili G; Centro Dati Fondazione GIMEMA Franco Mandelli, Roma, Italy., Starza ID; Ematologia, Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, 'Sapienza' Universita di Roma, Roma, Italy; Centro Dati Fondazione GIMEMA Franco Mandelli, Roma, Italy., Fanin R; Clinica Ematologica - Centro Trapianti e Terapie Cellulari, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine, Italy; Dipartimento di Medicina, Universita degli Studi di Udine, Udine, Italy., Luppi M; Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena, Dip. Scienze Mediche e Chirurgiche, UNIMORE, Modena, Italy., Ferrara F; Hematology, Hospital 'Antonio Cardarelli', Napoli, Italy., Pizzolo G; Department of Engineering for Innovation Medicine, Section of Hematology, University of Verona, Verona, Italy; Department of Medicine, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona, Verona, Italy., Bassan R; UOC Ematologia, Azienda Ulss3 Serenissima, Ospedale dell'Angelo, Mestre, Italy., Foa R; Ematologia, Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, 'Sapienza' Universita di Roma, Roma, Italy., Candoni A; Clinica Ematologica - Centro Trapianti e Terapie Cellulari, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine, Italy; Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena, Dip. Scienze Mediche e Chirurgiche, UNIMORE, Modena, Italy.
Jazyk: angličtina
Zdroj: Haematologica [Haematologica] 2025 Jan 01; Vol. 110 (1), pp. 55-67. Date of Electronic Publication: 2025 Jan 01.
DOI: 10.3324/haematol.2024.285638
Abstrakt: The introduction of pediatric-inspired regimens in adult Philadelphia-negative acute lymphoblastic leukemia (Ph- ALL) has significantly improved patients' prognosis. Within the Campus ALL network, we analyzed the outcome of adult Ph- ALL patients treated according to the GIMEMA LAL1913 protocol outside the clinical trial to compare the real-life data with the study results. We included 421 consecutive patients; median age 42 years. The complete remission (CR) rate after the first course of chemotherapy was 94%, and measurable residual disease (MRD) negativity after the third course was achieved in 72% of patients. The 3-year overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) were 67% and 57%, respectively. In a multivariate analysis, MRD positivity negatively influenced DFS. In a time-dependent analysis including only very high-risk (VHR) and MRD positive cases, transplanted (hematopoietic stem cell transplantation [HSCT]) patients had a significantly better DFS than non-HSCT patients (P=0.0017). During induction, grade ≥2 pegaspargase-related hepato-toxicity was observed in 25% of patients (vs. 12% in the GIMEMA LAL1913 trial, P=0.0003). In this large, real-life cohort of Ph- ALL, we confirmed the very high CR rate and a superimposable OS and DFS compared to the GIMEMA LAL1913 clinical trial (CR rate after C1, 94% vs. 85%, P=0.0004; 3-year OS, 67% vs. 67%, P=0.94; 3-year DFS, 57% vs. 63%, P=0.17). HSCT confirms its important role in VHR and MRD-positive patients. The rate of pegaspargase-related toxicity was significantly higher in the real-life setting, emphasizing the importance of dose adjustment in the presence of risk factors to avoid excessive toxicity.
Databáze: MEDLINE