Different Safety Pattern of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (CoronaVac ® ) According to Age Group in a Pediatric Population from 3 to 17 Years Old, in an Open-Label Study in Chile.

Autor: Le Corre N; Departamento de Enfermedades Infecciosas e Inmunología Pediátricas, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Abarca K; Departamento de Enfermedades Infecciosas e Inmunología Pediátricas, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Astudillo P; División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Potin M; Departamento de Enfermedades Infecciosas e Inmunología Pediátricas, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.; Clínica San Carlos de Apoquindo, Red de Salud UC Christus, Santiago 7610437, Chile., López S; Clínica San Carlos de Apoquindo, Red de Salud UC Christus, Santiago 7610437, Chile., Goldsack M; Departamento de Pediatría, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.; Centro Médico San Joaquín, Red de Salud UC Christus, Santiago 7820436, Chile., Valenzuela V; Departamento de Medicina Familiar, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Schilling A; Facultad de Medicina, Clínica Alemana Universidad del Desarrollo, Santiago 7610658, Chile.; Departamento de Pediatría, Clínica Alemana de Santiago, Santiago 7650568, Chile., Gaete V; Facultad de Medicina, Clínica Alemana Universidad del Desarrollo, Santiago 7610658, Chile., Rubio L; Departamento de Pediatría, Clínica Alemana de Santiago, Santiago 7650568, Chile.; Servicio de Neonatología, Hospital Luis Tisné, Santiago 7910000, Chile., Calvo M; Instituto de Pediatría, Universidad Austral de Chile, Valdivia 5110566, Chile., Twele L; Hospital Puerto Montt, Puerto Montt 5507798, Chile.; Facultad de Medicina y Ciencia, Universidad San Sebastián, Puerto Montt 5501842, Chile., González M; Hospital Dr. Gustavo Fricke, Viña Del Mar 2340000, Chile.; Departamento de Pediatría, Universidad de Valparaíso, Valparaíso 2361845, Chile., Fuentes D; Departamento de Pediatría, Universidad de Valparaíso, Valparaíso 2361845, Chile., Gutiérrez V; Departamento de Enfermedades Infecciosas e Inmunología Pediátricas, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.; Unidad de Infectología Pediátrica, Servicio de Pediatría, Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río, Santiago 8150215, Chile., Reyes F; Departamento de Enfermedades Infecciosas e Inmunología Pediátricas, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.; Unidad de Infectología Pediátrica, Servicio de Pediatría, Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río, Santiago 8150215, Chile., Tapia LI; Departamento de Pediatría y Cirugía Infantil Norte, Hospital Roberto del Río, Facultad de Medicina, Universidad de Chile, Santiago 8380418, Chile.; Programa de Virología, Instituto de Ciencias Biomédicas, Facultad de Medicina, Universidad de Chile, Santiago 8380453, Chile., Villena R; Hospital Exequiel González Cortés, Facultad de Medicina, Departamento de Pediatría y Cirugía Infantil Campus Sur, Universidad de Chile, Santiago 8900085, Chile., Retamal-Díaz A; Departamento de Biotecnología, Facultad de Ciencias del Mar y de Recursos Biológicos, Universidad de Antofagasta, Antofagasta 1271155, Chile.; Hospital Clínico Universidad de Antofagasta, Universidad de Antofagasta, Antofagasta 1270001, Chile.; Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy, Santiago 8331150, Chile., Cárdenas A; Hospital Clínico Universidad de Antofagasta, Universidad de Antofagasta, Antofagasta 1270001, Chile.; Departamento de Ciencias Médicas, Facultad de Medicina y Odontología, Universidad de Antofagasta, Antofagasta 1271155, Chile.; Servicio de Pediatría, Hospital Regional de Antofagasta, Antofagasta 1240835, Chile., Alarcón-Bustamante E; Faculty of Mathematics, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 7820436, Chile.; Millennium Nucleus on Intergenerational Mobility: From Modelling to Policy (MOVI) [NCS2021072], Santiago 7820436, Chile.; Interdisciplinary Laboratory of Social Statistics, Facultad de Matemáticas, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 7820436, Chile., Meng X; Sinovac Biotech, Beijing 100085, China., Xin Q; Sinovac Biotech, Beijing 100085, China., González-Aramundiz JV; Departamento de Farmacia, Facultad de Química y de Farmacia, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 7820436, Chile., Álvarez-Figueroa MJ; Departamento de Farmacia, Facultad de Química y de Farmacia, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 7820436, Chile., González PA; Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy, Santiago 8331150, Chile.; Facultad de Ciencias Biológicas, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Bueno SM; Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy, Santiago 8331150, Chile.; Facultad de Ciencias Biológicas, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Soto JA; Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy, Santiago 8331150, Chile.; Facultad de Ciencias Biológicas, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.; Departamento de Ciencias Biológicas, Facultad de Ciencias de la Vida, Universidad Andrés Bello, Santiago 8370251, Chile., On Behalf Of The PedCoronaVac Cl Study Group, Perret C; Departamento de Enfermedades Infecciosas e Inmunología Pediátricas, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile., Kalergis AM; Millennium Institute on Immunology and Immunotherapy, Santiago 8331150, Chile.; Facultad de Ciencias Biológicas, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.; Departamento de Endocrinología, Facultad de Medicina, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago 8330077, Chile.
Jazyk: angličtina
Zdroj: Vaccines [Vaccines (Basel)] 2023 Sep 26; Vol. 11 (10). Date of Electronic Publication: 2023 Sep 26.
DOI: 10.3390/vaccines11101526
Abstrakt: During the COVID-19 pandemic, the importance of vaccinating children against SARS-CoV-2 was rapidly established. This study describes the safety of CoronaVac ® in children and adolescents between 3- and 17-years-old in a multicenter study in Chile with two vaccine doses in a 4-week interval. For all participants, immediate adverse events (AEs), serious AEs (SAEs), and AEs of special interest (AESIs) were registered throughout the study. In the safety subgroup, AEs were recorded 28 days after each dose. COVID-19 surveillance was performed throughout the study. A total of 1139 individuals received the first and 1102 the second dose of CoronaVac ® ; 835 were in the safety subgroup. The first dose showed the highest number of AEs: up to 22.2% of participants reported any local and 17.1% systemic AE. AEs were more frequent in adolescents after the first dose, were transient, and mainly mild. Pain at the inoculation site was the most frequent AE for all ages. Fever was the most frequent systemic AE for 3-5 years old and headache in 6-17 years old. No SAEs or AESIs related to vaccination occurred. Most of the COVID-19 cases were mild and managed as outpatients. CoronaVac ® was safe and well tolerated in children and adolescents, with different safety patterns according to age.
Databáze: MEDLINE