[Time of ethics review of research proposals: results of an observational study].

Autor: Mariani J; Coordinador de la Unidad Coronaria, Hospital de Alta Complejidad en Red ″El Cruce″, Florencio Varela (1888), Buenos Aires, Argentina. Gral Manuel A Rodríguez 1530 (CP1416), Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Teléfono: +54 11 55675277 ja_mariani@hotmail.com., Garau ML; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Consejo de Investigación en Salud, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., Roitman AJ; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Comité de Ética en Investigación, Clínica y Maternidad Suizo Argentina, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Comité de Ética en Investigación Clínica Olivos, Buenos Aires, Argentina. Comité de Ética en Investigación de la Dirección de Investigación para la Salud, Ministerio de Salud de la Nación, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., Vukotich C; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Instituto de Ciencias para la Familia, Universidad Austral, Pilar (1629), Buenos Aires, Argentina. Comité de Ética en Investigación, Hospital General de Agudos E. Tornú., Perelis L; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Comité de Ética en Investigación, Hospital General de Agudos ″José María Ramos Mejía″, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., Ferrero F; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Departamento de Medicina, Hospital General de Niños ″Pedro de Elizalde″, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., Domínguez Msc AG; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Presidente del Comité de Ética en Investigación del Hospital General de Agudos ″Dr Abel Zubizarreta″, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Comité de Ética en Investigación de la Dirección de Investigación para la Salud, Ministerio de Salud de la Nación, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Vice-Directora de la Diplomatura de Ética en Investigación, Universidad Isalud, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., Campos C; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Directora del Laboratorio, Instituto de Tisioneumonología ″Prof. Dr. Raúl Vaccarrezza″. Facultad de Medicina, Universidad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., Serrano C; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Hospital ″Dr Abel Zubizarreta″, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Carrera Interdisciplinaria de Especialización en Neuropsicología Clínica, Facultad de Psicología, Universidad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Neurología Cognitiva y Neuropsicología, Hospital ″Dr Cesar Milstein″, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina., González Villa Monte G; Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. Dirección General de Docencia, Investigación y Desarrollo Profesional, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. .
Jazyk: Spanish; Castilian
Zdroj: Cuadernos de bioetica : revista oficial de la Asociacion Espanola de Bioetica y Etica Medica [Cuad Bioet] 2023 Jan-Apr; Vol. 34 (110), pp. 75-87.
DOI: 10.30444/CB.143
Abstrakt: The review of research protocols by Research Ethics Committees (RECs), essential to ensure the protection of participants, has been managed in the City of Buenos Aires through the PRIISA.BA electronic platform since January 2020. The aim of the present study was to describe ethical review times, their temporal evolution, and predictors of their duration. We conducted an observational study that included all the protocols reviewed between January 2020 and September 2021. Times to approval and to first observation were calculated. Temporal trends in times, and the multivariate association between these and protocol and IRB characteristics were evaluated. 2,781 protocols reviewed in 62 RECs were included. The median time to approval was 29.11 (RIQ 11.29 to 63.35) days, and time to first observation was 8.92 (RIQ 2.05 to 18.18) days. The times were significantly reduced throughout the study period. We detected as variables independently associated with shorter time to approval to be a COVID proposal, having funding and the number of centers to perform the study and having been reviewed by an RECs with more than 10 members. Making observations to the protocol was associated with more time. The results of the present work suggest that ethical review times were reduced during study period. In addition, variables associated with time were identified that could be the object of interventions to improve the process.
Databáze: MEDLINE