Role of IP-10 to Predict Clinical Progression and Response to IL-6 Blockade With Sarilumab in Early COVID-19 Pneumonia. A Subanalysis of the SARICOR Clinical Trial.

Autor:	Trigo-Rodríguez M; Unidad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Universidad de Sevilla, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sevilla, IBIS (Universidad de Sevilla, Junta de Andalucía, CSIC), Sevilla, Spain., Cárcel S; Unidad de Gestión Clínica de Cuidados Intensivos, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Hospital Universitario Reina Sofía, Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Navas A; Unidad de Inmunología y Alergia, Hospital Universitario Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Espíndola-Gómez R; Unidad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Universidad de Sevilla, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sevilla, IBIS (Universidad de Sevilla, Junta de Andalucía, CSIC), Sevilla, Spain., Garrido-Gracia JC; Unidad de Ensayos Clínicos, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Hospital Universitario Reina Sofía, Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Esteban Moreno MÁ; Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Torrecárdenas, Almería, Spain., León-López R; Unidad de Gestión Clínica de Cuidados Intensivos, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Hospital Universitario Reina Sofía, Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Pérez-Crespo PMM; Unidad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Universidad de Sevilla, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sevilla, IBIS (Universidad de Sevilla, Junta de Andalucía, CSIC), Sevilla, Spain., Alonso EA; Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Infanta Margarita, Córdoba, Spain., Vinuesa D; Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada, Spain., Romero-Palacios A; Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Puerto Real, Instituto de Investigacion Biomédica de Cádiz (INiBICA), Cádiz, Spain., Pérez-Camacho I; Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital Regional Universitario de Málaga, Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Málaga, Spain., Gutiérrez-Gutiérrez B; Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva, Hospital Universitario Virgen Macarena, Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS), Seville, Spain., Martínez-Marcos FJ; Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Huelva, Spain., Fernández-Roldán C; Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, Spain., León E; Unidad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Universidad de Sevilla, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sevilla, IBIS (Universidad de Sevilla, Junta de Andalucía, CSIC), Sevilla, Spain., Caño AA; Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Torrecárdenas, Almería, Spain., Corzo-Delgado JE; Unidad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Universidad de Sevilla, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sevilla, IBIS (Universidad de Sevilla, Junta de Andalucía, CSIC), Sevilla, Spain., Perez-Nadales E; CIBER de Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Madrid, Spain.; Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Madrid, Spain.; Grupo de Enfermedades Infecciosas, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Córdoba, Hospital Universitario Reina Sofía, Universidad de Córdoba (IMIBIC/HURS/UCO), Córdoba, España.; Departamento de Química Agrícola, Edafología y Microbiología, Universidad de Córdoba, Córdoba, Spain., Riazzo C; Servicio de Microbiología, Hospital Universitario Reina Sofía-IMIBIC, Córdoba, Spain., de la Fuente C; Unidad de Gestión Clínica de Cuidados Intensivos, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Hospital Universitario Reina Sofía, Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Jurado A; Unidad de Inmunología y Alergia, Hospital Universitario Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Torre-Cisneros J; Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba (UCO), Córdoba, Spain., Merchante N; Unidad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Universidad de Sevilla, Instituto de Investigaciones Biomédicas de Sevilla, IBIS (Universidad de Sevilla, Junta de Andalucía, CSIC), Sevilla, Spain.
Jazyk:	angličtina
Zdroj:	Open forum infectious diseases [Open Forum Infect Dis] 2023 Mar 11; Vol. 10 (4), pp. ofad133. Date of Electronic Publication: 2023 Mar 11 (Print Publication: 2023).
DOI:	10.1093/ofid/ofad133
Abstrakt:	Background: The Clinical Trial of Sarilumab in Adults With COVID-19 (SARICOR) showed that patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) pneumonia and increased levels of interleukin (IL)-6 might benefit from blockade of the IL-6 pathway. However, the benefit from this intervention might not be uniform. In this subanalysis, we sought to determine if other immunoactivation markers, besides IL-6, could identify which subgroup of patients benefit most from this intervention. Methods: The SARICOR trial was a phase II, open-label, multicenter, controlled trial (July 2020-March 2021) in which patients were randomized to receive usual care (UC; control group), UC plus a single dose of sarilumab 200 mg (sarilumab-200 group), or UC plus a single dose of sarilumab 400 mg (sarilumab-400 group). Patients who had baseline serum samples for cytokine determination (IL-8, IL-10, monocyte chemoattractant protein-1, interferon-inducible protein [IP]-10) were included in this secondary analysis. Progression to acute respiratory distress syndrome (ARDS) according to cytokine levels and treatment received was evaluated. Results: One hundred one (88%) of 115 patients enrolled in the SARICOR trial had serum samples (control group: n = 33; sarilumab-200: n = 33; sarilumab-400: n = 35). Among all evaluated biomarkers, IP-10 showed the strongest association with treatment outcome. Patients with IP-10 ≥2500 pg/mL treated with sarilumab-400 had a lower probability of progression (13%) compared with the control group (58%; hazard ratio, 0.19; 95% CI, 0.04-0.90; P = .04). Conversely, patients with IP-10 <2500 pg/mL did not show these differences. Conclusions: IP-10 may predict progression to ARDS in patients with COVID-19 pneumonia and IL-6 levels >40 pg/mL. Importantly, IP-10 value <2500 pg/mL might discriminate those individuals who might not benefit from sarilumab therapy among those with high IL-6 levels. Competing Interests: Potential conflict of interest. All authors report no potential conflicts. (© The Author(s) 2023. Published by Oxford University Press on behalf of Infectious Diseases Society of America.)
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