Rationale and Protocol of the Multimodality Evaluation of Antibody-Mediated Injury in Heart Transplantation (LEONE-HT) Observational Cross-Sectional Study.

Autor:	Nuche J; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain.; Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares, Calle Melchor Fernández Almagro 3, 28029 Madrid, Spain., de la Cruz Bertolo J; Epidemiology and HS/TA, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain., Marco Clement I; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain., Sánchez VS; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain.; Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares, Calle Melchor Fernández Almagro 3, 28029 Madrid, Spain., Sarnago Cebada F; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain., Mancebo E; Immunology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain., Enguita AB; Pathology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain., Alonso-Riaño M; Pathology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain., Ruiz-Hurtado G; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain.; Cardiorenal Translational Laboratory, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28401 Madrid, Spain., López-Azor JC; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain., Hernández-Pérez FJ; Hospital Universitario Puerta de Hierro, Calle Joaquín Rodrigo 1, 28222 Majadahonda, Spain., Castrodeza J; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain.; Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Calle Dr. Esquerdo 46, 28007 Madrid, Spain., Sánchez González J; Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares, Calle Melchor Fernández Almagro 3, 28029 Madrid, Spain.; Philips Healthcare, 28046 Madrid, Spain., Arribas Ynsaurriaga F; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain.; School of Medicine, Universidad Complutense de Madrid, Plaza de Ramón y Cajal s/n, 28040 Madrid, Spain., García-Cosío Carmena MD; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain., Delgado JF; Cardiology Department, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto de Investigación Sanitaria Hospital 12 de Octubre (imas12), Avenida de Andalucía s/n, 28041 Madrid, Spain.; Centro de Investigaciones Biomédicas En Red de enfermedades CardioVasculares (CIBERCV), 28029 Madrid, Spain.; School of Medicine, Universidad Complutense de Madrid, Plaza de Ramón y Cajal s/n, 28040 Madrid, Spain.
Jazyk:	angličtina
Zdroj:	Methods and protocols [Methods Protoc] 2022 Sep 25; Vol. 5 (5). Date of Electronic Publication: 2022 Sep 25.
DOI:	10.3390/mps5050075
Abstrakt:	Introduction: Heart transplant (HT) survival has barely improved in the last decades, which is unsatisfactory for many HT recipients. The development of anti-human leukocyte antigen (anti-HLA) antibodies in HT patients is associated with a cardiac allograft dysfunction. The mechanisms leading to this damage are unclear. The Multimodality Evaluation Of Antibody-Mediated Injury In Heart Transplantation (LEONE-HT) study aimed to thoroughly describe the damage inflicted on the myocardium by anti-HLA antibodies. Methods and Analysis: The LEONE-HT study is a cohort study with a cross-sectional approach in which HT patients with positive anti-HLA antibodies are compared with coetaneous HT patients with negative anti-HLA antibodies. All patients will undergo a state-of-the-art multimodal assessment, including imaging techniques, coronary anatomy and physiology evaluations and histological and immunological analyses. The individual and combined primary outcomes of structural graft injuries and longitudinal secondary outcomes are to be compared between the exposed and non-exposed groups with univariate and multivariable descriptive analyses. Ethics and Dissemination: The LEONE-HT study is carried out in accordance with the principles set out in the Declaration of Helsinki and the International Conference on Harmonization guidelines for good clinical practice and following national laws and regulations. The study design, objectives and participant centers have been communicated to clinicaltrials.gov (NCT05184426). The LEONE-HT study counts on the support of patient associations to disseminate the objectives and results of the research. This study was funded by the Spanish Ministry of Science and Innovation and the Spanish Society of Cardiology.
Databáze:	MEDLINE
Externí odkaz:	Zobrazit plný text záznamu