Efficacy and Safety of Vitamin D Supplementation to Prevent COVID-19 in Frontline Healthcare Workers. A Randomized Clinical Trial.

Autor:	Villasis-Keever MA; Unidad de Investigación en Análisis y Síntesis de la Evidencia, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., López-Alarcón MG; Unidad de Investigación Médica en Nutrición, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México. Electronic address: mardyalo@hotmail.com., Miranda-Novales G; Unidad de Investigación en Análisis y Síntesis de la Evidencia, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Zurita-Cruz JN; Facultad de Medicina, Universidad Nacional Autónoma de México; Hospital Infantil de México Federico Gómez, Ciudad de México, México., Barrada-Vázquez AS; Unidad de Investigación Médica en Nutrición, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., González-Ibarra J; Coordinación de Investigación en Salud, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Martínez-Reyes M; Unidad de Investigación Médica en Nutrición, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Grajales-Muñiz C; Laboratorio Central de Epidemiología, Centro Médico Nacional La Raza, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Santacruz-Tinoco CE; Laboratorio Central de Epidemiología, Centro Médico Nacional La Raza, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Martínez-Miguel B; Laboratorio Central de Epidemiología, Centro Médico Nacional La Raza, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Maldonado-Hernández J; Unidad de Investigación Médica en Nutrición, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Cifuentes-González Y; Unidad de Investigación Médica en Nutrición, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, México., Klünder-Klünder M; Hospital Infantil de México Federico Gómez, Ciudad de México, México., Garduño-Espinosa J; Hospital Infantil de México Federico Gómez, Ciudad de México, México., López-Martínez B; Hospital Infantil de México Federico Gómez, Ciudad de México, México., Parra-Ortega I; Hospital Infantil de México Federico Gómez, Ciudad de México, México.
Jazyk:	angličtina
Zdroj:	Archives of medical research [Arch Med Res] 2022 Jun; Vol. 53 (4), pp. 423-430. Date of Electronic Publication: 2022 Apr 18.
DOI:	10.1016/j.arcmed.2022.04.003
Abstrakt:	Background: Associations between vitamin D (VD) deficiency and the risk of SARS-CoV-2 infection have been documented in cross-sectional population studies. Intervention studies in patients with moderate to severe COVID-19 have failed to consistently document a beneficial effect. Objective: To determine the efficacy and safety of VD-supplementation in the prevention of SARS-CoV-2 infection in highly exposed individuals. Methods: A double-blind, parallel, randomized trial was conducted. Frontline healthcare workers from four hospitals in Mexico City, who tested negative for SARS-CoV-2 infection, were enrolled between July 15 and December 30, 2020. Participants were randomly assigned to receive 4,000 IU VD (VDG) or placebo (PG) daily for 30 d. RT-PCR tests were taken at baseline and repeated if COVID-19 manifestations appeared during follow-up. Serum 25-hydroxyvitamin D3 and antibody tests were measured at baseline and at day 45. Per-protocol and intention-to-treat analysis were conducted. Results: Of 321 recruited subjects, 94 VDG and 98 PG completed follow-up. SARS-CoV-2 infection rate was lower in VDG than in PG (6.4 vs. 24.5%, p <0.001). The risk of acquiring SARS-CoV-2 infection was lower in the VDG than in the PG (RR: 0.23; 95% CI: 0.09-0.55) and was associated with an increment in serum levels of 25-hydroxyvitamin D3 (RR: 0.87; 95% CI: 0.82-0.93), independently of VD deficiency. No significant adverse events were identified. Conclusions: Our results suggest that VD-supplementation in highly exposed individuals prevents SARS-CoV-2 infection without serious AEs and regardless of VD status. Competing Interests: Conflict of Interest Mardia G López-Alarcón, is the Editor-in-Chief of Archives of Medical Research. All other authors do not have any Conflict of Interest. (Copyright © 2022. Published by Elsevier Inc.)
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