Short-Course of Methylprednisolone Improves Respiratory Functional Parameters After 120 Days in Hospitalized COVID-19 Patients (Metcovid Trial): A Randomized Clinical Trial.

Autor:	Barros CMSS; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Freire RS; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Frota E; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Rezende Santos AG; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de pós-Graduação em Ciências da Saúde, Universidade Federal do Amazonas, Manaus, Brazil., Farias MEL; Instituto Leônidas & Maria Deane, Manaus, Brazil., Rodrigues MGA; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Silva BM; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Prado Jeronimo CM; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Netto RLA; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Silva Borba MG; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Baía-da-Silva D; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Brito-Sousa JD; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Xavier MS; Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, Rio de Janeiro, Brazil., Araújo-Alexandre MA; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil., Sampaio VS; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil.; Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas, Manaus, Brazil., Melo GC; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Arêas GT; Universidade Federal do Amazonas, Manaus, Brazil., Hajjar LA; Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, Brazil., Monteiro WM; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil., Gomes Naveca F; Instituto Leônidas & Maria Deane, Manaus, Brazil., Costa FTM; Universidade Estadual de Campinas, São Paulo, Brazil., Val FFA; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil.; Programa de pós-Graduação em Ciências da Saúde, Universidade Federal do Amazonas, Manaus, Brazil., Lacerda MVG; Instituto de Pesquisa Clínica Carlos Borborema, Fundação de Medicina Tropical Dr Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brazil.; Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, Universidade do Estado do Amazonas, Manaus, Brazil.; Instituto Leônidas & Maria Deane, Manaus, Brazil.
Jazyk:	angličtina
Zdroj:	Frontiers in medicine [Front Med (Lausanne)] 2021 Nov 30; Vol. 8, pp. 758405. Date of Electronic Publication: 2021 Nov 30 (Print Publication: 2021).
DOI:	10.3389/fmed.2021.758405
Abstrakt:	Background: The use of corticosteroids may help control the cytokine storm occurring in acute respiratory failure due to the severe form of COVID-19. We evaluated the postacute effect of corticosteroids used during the acute phase, such as impairment in pulmonary function parameters, on day 120 (D120)-follow-up, in participants who survived over 28 days. Methods: This is a parallel, double-blind, randomized, placebo-controlled phase IIb clinical trial carried out between April 18 and October 9, 2020, conducted in hospitalized patients with clinical-radiological suspicion of COVID-19, aged 18 years or older, with SpO 2 ≤ 94% on room air or requiring supplementary oxygen, or under invasive mechanical ventilation (IMV) in a referral center in Manaus, Western Brazilian Amazon. Intravenous methylprednisolone (MP) (0.5 mg/kg) was given two times daily for 5 days to these patients. The primary outcome used for this study was pulmonary function testing at day 120 follow-up visit. Results: Out of the total of surviving patients at day 28 ( n = 246) from the Metcovid study, a total of 118 underwent satisfactory pulmonary function testing (62 in the placebo arm and 56 in the MP arm). The supportive treatment was similar between the placebo and MP groups (seven [11%] vs. four [7%]; P = 0.45). At hospital admission, IL-6 levels were higher in the MP group ( P < 0.01). Also, the need for ICU ( P = 0.06), need for IMV ( P = 0.07), and creatine kinase ( P = 0.05) on admission also tended to be higher in this group. In the univariate analysis, forced expiratory volume on 1st second of exhalation (FEV1) and forced vital capacity (FVC) at D120 follow-up were significantly higher in patients in the MP arm, being this last parameter also significantly higher in the multivariate analysis independently of IMV and IL-6 levels on admission. Conclusion: The use of steroids for at least 5 days in severe COVID-19 was associated with a higher FVC, which suggests that hospitalized COVID-19 patients might benefit from the use of MP in its use in the long-term, with less pulmonary restrictive functions, attributed to fibrosis. Trial Registration: ClinicalTrials.gov, Identifier: NCT04343729. Competing Interests: The authors declare that the research was conducted in the absence of any commercial or financial relationships that could be construed as a potential conflict of interest. (Copyright © 2021 Barros, Freire, Frota, Rezende Santos, Farias, Rodrigues, Silva, Prado Jeronimo, Netto, Silva Borba, Baía-da-Silva, Brito-Sousa, Xavier, Araújo-Alexandre, Sampaio, Melo, Arêas, Hajjar, Monteiro, Gomes Naveca, Costa, Val, Lacerda and the Metcovid team.)
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