Post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC): a protocol for a multidisciplinary prospective observational evaluation of a cohort of patients surviving hospitalisation in Sao Paulo, Brazil.

Autor: Busatto GF; Departamento e Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil geraldo.busatto@gmail.com.; Diretoria Executiva dos LIMs, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., de Araújo AL; Diretoria Executiva dos LIMs, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Duarte AJDS; Departamento de Dermatologia, Laboratório de Dermatologia e Imunodeficiências, Faculdade de Medicina e Instituto de Medicina Tropical de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Levin AS; Departamento de Moléstias Infecciosas e Parasitárias, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Guedes BF; Instituto Central, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo HCFMUSP, Sao Paulo, Brazil., Kallas EG; Departamento de Moléstias Infecciosas e Parasitárias, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil.; Departamento de Clínica Médica, Laboratório de Imunologia Clínica e Alergia, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Pinna FR; Instituto Central, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo HCFMUSP, Sao Paulo, Brazil.; Departamento de Oftalmologia e Otorrinolaringologia, Laboratório de Otorrinolaringologia, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., de Souza HP; Departamento de Clínica Médica, Laboratório de Emergências Clínicas, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., da Silva KR; Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Sawamura MVY; Instituto de Radiologia, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Seelaender M; Departamento de Cirurgia, Laboratório de Pesquisa em Cirurgia Experimental, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Imamura M; Instituto de Medicina Física e de Reabilitação, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Garcia ML; Departamento de Cardio-Pneumologia, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Forlenza OV; Departamento e Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Nitrini R; Departamento de Neurologia, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Damiano RF; Departamento e Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Rocha VG; Departamento de Clínica Médica, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil.; Laboratório de Genética e Hematologia Molecular, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Batisttella LR; Instituto de Medicina Física e de Reabilitação, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil., Carvalho CRR; Departamento de Cardio-Pneumologia, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, Sao Paulo, Brazil.
Jazyk: angličtina
Zdroj: BMJ open [BMJ Open] 2021 Jun 30; Vol. 11 (6), pp. e051706. Date of Electronic Publication: 2021 Jun 30.
DOI: 10.1136/bmjopen-2021-051706
Abstrakt: Introduction: COVID-19 may lead to persistent and potentially incapacitating clinical manifestations (post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC)). Using easy-to-apply questionnaires and scales (often by telephone interviewing), several studies evaluated samples of COVID-19 inpatients from 4 weeks to several months after discharge. However, studies conducting systematic multidisciplinary assessments of PASC manifestations are scarce, with thorough in-person objective evaluations restricted to modestly sized subsamples presenting greatest disease severity.
Methods and Analyses: We will conduct a prospective observational study of surviving individuals (above 18 years of age) from a cohort of over 3000 subjects with laboratory-confirmed COVID-19 who were treated as inpatients at the largest academic health centre in Sao Paulo, Brazil (Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo). All eligible subjects will be consecutively invited to undergo a 1-2-day series of multidisciplinary assessments at 2 time-points, respectively, at 6-9 months and 12-15 months after discharge. Assessment schedules will include detailed multidomain questionnaires applied by medical research staff, self-report scales, objective evaluations of cardiopulmonary functioning, physical functionality and olfactory status, standardised neurological, psychiatric and cognitive examinations, as well as diagnostic laboratory, muscle ultrasound and chest imaging exams. Remaining material from blood tests will be incorporated by a local biobank for use in future investigations on inflammatory markers, genomics, transcriptomics, peptidomics and metabolomics.
Ethics and Dissemination: All components of this programme have been approved by local research ethics committees. We aim to provide insights into the frequency and severity of chronic/post-COVID multiorgan symptoms, as well as their interrelationships and associations with acute disease features, sociodemographic variables and environmental exposures. Findings will be disseminated in peer-reviewed journals and at scientific meetings. Additionally, we aim to provide a data repository to allow future pathophysiological investigations relating clinical PASC features to biomarker data extracted from blood samples.
Trial Registration Number: RBR-8z7v5wc; Pre-results.
Competing Interests: Competing interests: None declared.
(© Author(s) (or their employer(s)) 2021. Re-use permitted under CC BY-NC. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ.)
Databáze: MEDLINE