Lung recruitment before surfactant administration in extremely preterm neonates with respiratory distress syndrome (IN-REC-SUR-E): a randomised, unblinded, controlled trial.

Autor:	Vento G; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy. Electronic address: giovanni.vento@unicatt.it., Ventura ML; Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma, Ospedale San Gerardo Monza, Italy., Pastorino R; Department of Woman and Child Health and Public Health, Public Health Area, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Rome, Italy., van Kaam AH; Department of Neonatology, Emma Children's Hospital, Amsterdam UMC, University of Amsterdam, Vrije Universiteit Amsterdam, Amsterdam, Netherlands., Carnielli V; Division of Neonatology, Department of Clinical Sciences, Polytechnic University of Marche and Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona, Italy., Cools F; Department of Neonatology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Brussels, Belgium., Dani C; Department of Mother and Child Health, Division of Neonatology and Neonatal Intensive Care Unit, Careggi University Hospital, Florence, Italy., Mosca F; Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan, Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy., Polglase G; The Ritchie Centre Hudson Institute of Medical Research and Department of Obstetrics and Gynaecology, Monash University, Clayton, VIC, Australia., Tagliabue P; Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma, Ospedale San Gerardo Monza, Italy., Boni L; SC Epidemiologia Clinica Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Ospedale Policlinico San Martino, Genova, Italy., Cota F; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., Tana M; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., Tirone C; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., Aurilia C; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., Lio A; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., Costa S; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., D'Andrea V; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy., Lucente M; Azienda Ospedaliera Cosenza, Cosenza, Italy., Nigro G; Azienda Ospedaliera Cosenza, Cosenza, Italy., Giordano L; Ospedale Pineta Grande, Castel Volturno, Italy., Roma V; Ospedale Pineta Grande, Castel Volturno, Italy., Villani PE; Azienda Ospedaliera Carlo Poma, Mantova, Italy., Fusco FP; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy; Azienda Ospedaliera Carlo Poma, Mantova, Italy., Fasolato V; Azienda Ospedaliera Carlo Poma, Mantova, Italy., Colnaghi MR; Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan, Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy., Matassa PG; Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan, Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy., Vendettuoli V; Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan, Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy., Poggi C; Department of Mother and Child Health, Division of Neonatology and Neonatal Intensive Care Unit, Careggi University Hospital, Florence, Italy., Del Vecchio A; Dipartimento Materno Infantile ASL Bari, Ospedale Di Venere, Bari, Italy., Petrillo F; Dipartimento Materno Infantile ASL Bari, Ospedale Di Venere, Bari, Italy., Betta P; Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele- Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico, Catania, Italy., Mattia C; Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele- Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico, Catania, Italy., Garani G; Azienda Ospedaliera-Universitaria, Ferrara, Italy., Solinas A; Azienda Ospedaliera-Universitaria, Ferrara, Italy., Gitto E; Università degli studi, Messina, Italy., Salvo V; Università degli studi, Messina, Italy., Gargano G; Azienda Unità Sanitaria Locale, Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Reggio Emilia, Italy., Balestri E; Azienda Unità Sanitaria Locale, Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Reggio Emilia, Italy., Sandri F; Ospedale Maggiore, Bologna, Italy., Mescoli G; Ospedale Maggiore, Bologna, Italy., Martinelli S; Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan, Italy., Ilardi L; Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan, Italy., Ciarmoli E; Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma, Ospedale San Gerardo Monza, Italy., Di Fabio S; Ospedale San Salvatore, L'Aquila, Italy., Maranella E; Ospedale San Salvatore, L'Aquila, Italy., Grassia C; Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano, Caserta, Italy., Ausanio G; Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano, Caserta, Italy., Rossi V; Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano, Caserta, Italy., Motta A; ARNAS Garibaldi, Catania, Italy., Tina LG; ARNAS Garibaldi, Catania, Italy., Maiolo K; ARNAS Garibaldi, Catania, Italy., Nobile S; Dipartimento Universitario Scienze della Vita e Sanità Pubblica, Unità Operativa Complessa di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy; Division of Neonatology, Department of Clinical Sciences, Polytechnic University of Marche and Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona, Italy., Messner H; Ospedale di Bolzano, Novara, Italy., Staffler A; Ospedale di Bolzano, Novara, Italy., Ferrero F; Ospedale Maggiore, Novara, Italy., Stasi I; Ospedale Maggiore, Novara, Italy., Pieragostini L; Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli, Reggio Calabria, Italy; Dipartimento Materno Infantile, Unità Operativa Complessa Neonatologia e Pediatria, Ospedale Augusto Murri, Fermo, Italy., Mondello I; Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli, Reggio Calabria, Italy., Haass C; Ospedale Fatebenefratelli-San Pietro, Rome, Italy., Consigli C; Ospedale Fatebenefratelli-San Pietro, Rome, Italy., Vedovato S; Ospedale San Bortolo, Vicenza, Italy., Grison A; Ospedale San Bortolo, Vicenza, Italy., Maffei G; Azienda Ospedaliera-Universitaria Ospedali Riuniti, Foggia, Italy., Presta G; Azienda Ospedaliera Vito Fazzi, Lecce, Italy., Perniola R; Azienda Ospedaliera Vito Fazzi, Lecce, Italy., Vitaliti M; ARNAS Civico, Palermo, Italy., Re MP; ARNAS Civico, Palermo, Italy., De Curtis M; Maternal and Child Health Department, University of Rome La Sapienza, Rome, Italy., Cardilli V; Maternal and Child Health Department, University of Rome La Sapienza, Rome, Italy., Lago P; Ospedale Cà Foncello, Treviso, Italy., Tormena F; Ospedale Cà Foncello, Treviso, Italy., Orfeo L; Ospedale 'San Giovanni Calibita' Fatebenefratelli, Rome, Italy., Gizzi C; Ospedale 'San Giovanni Calibita' Fatebenefratelli, Rome, Italy., Massenzi L; Ospedale 'San Giovanni Calibita' Fatebenefratelli, Rome, Italy., Gazzolo D; Ospedale C Arrigo, Alessandria, Italy; Chieti University, Chieti, Italy., Strozzi MCM; Ospedale C Arrigo, Alessandria, Italy., Bottino R; Fondazione Poliambulanza, Brescia, Italy., Pontiggia F; Fondazione Poliambulanza, Brescia, Italy., Berardi A; Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico, Modena, Italy., Guidotti I; Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico, Modena, Italy., Cacace C; Ospedale Barone Romeo, Patti, Italy., Meli V; Ospedale Barone Romeo, Patti, Italy., Quartulli L; Azienda Ospedaliera 'Card G Panico', Tricase, Italy., Scorrano A; Azienda Ospedaliera 'Card G Panico', Tricase, Italy., Casati A; Ospedale Bel Colle, Viterbo, Italy., Grappone L; Azienda Ospedaliera G Rummo, Benevento, Italy., Pillow JJ; Centre for Child Health Research and School of Human Sciences, The University of Western Australia, Perth, WA, Australia.
Jazyk:	angličtina
Zdroj:	The Lancet. Respiratory medicine [Lancet Respir Med] 2021 Feb; Vol. 9 (2), pp. 159-166. Date of Electronic Publication: 2020 Jul 17.
DOI:	10.1016/S2213-2600(20)30179-X
Abstrakt:	Background: The importance of lung recruitment before surfactant administration has been shown in animal studies. Well designed trials in preterm infants are absent. We aimed to examine whether the application of a recruitment manoeuvre just before surfactant administration, followed by rapid extubation (intubate-recruit-surfactant-extubate [IN-REC-SUR-E]), decreased the need for mechanical ventilation during the first 72 h of life compared with no recruitment manoeuvre (ie, intubate-surfactant-extubate [IN-SUR-E]). Methods: We did a randomised, unblinded, controlled trial in 35 tertiary neonatal intensive care units in Italy. Spontaneously breathing extremely preterm neonates (24 + 0 to 27 + 6 weeks' gestation) reaching failure criteria for continuous positive airway pressure within the first 24 h of life were randomly assigned (1:1) with a minimisation algorithm to IN-REC-SUR-E or IN-SUR-E using an interactive web-based electronic system, stratified by clinical site and gestational age. The primary outcome was the need for mechanical ventilation in the first 72 h of life. Analyses were done in intention-to-treat and per-protocol populations, with a log-binomial regression model correcting for stratification factors to estimate adjusted relative risk (RR). This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT02482766. Findings: Of 556 infants assessed for eligibility, 218 infants were recruited from Nov 12, 2015, to Sept 23, 2018, and included in the intention-to-treat analysis. The requirement for mechanical ventilation during the first 72 h of life was reduced in the IN-REC-SUR-E group (43 [40%] of 107) compared with the IN-SUR-E group (60 [54%] of 111; adjusted RR 0·75, 95% CI 0·57-0·98; p=0·037), with a number needed to treat of 7·2 (95% CI 3·7-135·0). The addition of the recruitment manoeuvre did not adversely affect the safety outcomes of in-hospital mortality (19 [19%] of 101 in the IN-REC-SUR-E group vs 37 [33%] of 111 in the IN-SUR-E group), pneumothorax (four [4%] of 101 vs seven [6%] of 111), or grade 3 or worse intraventricular haemorrhage (12 [12%] of 101 vs 17 [15%] of 111). Interpretation: A lung recruitment manoeuvre just before surfactant administration improved the efficacy of surfactant treatment in extremely preterm neonates compared with the standard IN-SUR-E technique, without increasing the risk of adverse neonatal outcomes. The reduced need for mechanical ventilation during the first 72 h of life might facilitate implementation of a non-invasive respiratory support strategy. Funding: None. (Copyright © 2021 Elsevier Ltd. All rights reserved.)
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