Use of biomarkers in the context of orphan medicines designation in the European Union.

Autor: Tsigkos, Stelios1 stylianos.tsigkos@ema.europa.eu, Llinares, Jordi1 Jordi.Llinares@ema.europa.eu, Mariz, Segundo1 Segundo.Mariz@ema.europa.eu, Aarum, Stiina1 Stiina.Aarum@ema.europa.eu, Fregonese, Laura1 Laura.Fregonese@ema.europa.eu, Dembowska-Baginska, Bozenna2 b.dembowska@czd.pl, Elbers, Rembert3 Rembert.Elbers@bfarm.de, Evers, Pauline2 p.evers@nfk.nl, Foltanova, Tatiana4 foltanova@fpharm.uniba.sk, Lhoir, Andre2 Andre.Lhoir@afmps.be, Corrêa-Nunes, Ana2 ana.nunes@infarmed.pt, O'Connor, Daniel2 daniel.oconnor@mhra.gsi.gov.uk, Voordouw, Albertha5 ac.voordouw@cbg-meb.nl, Westermark, Kerstin2 kerstin.westermark@mpa.se, Sepodes, Bruno2,6 bruno.sepodes@ema.europa.eu
Zdroj: Orphanet Journal of Rare Diseases. 2014, Vol. 9 Issue 1, p1-12. 12p.
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