Establecimiento y validación de un ensayo inmunoenzimático tipo ELISA, empleado en el control de calidad del Interferón alfa 2b humano recombinante
| Autor: | Susset Valderrama, Eliana Pérez, Yurisleydis Aldama, Lourdes Costa, Marisel Quintana, Gudelia Pérez, Gerardo García |
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| Jazyk: | English<br />Spanish; Castilian |
| Rok vydání: | 2009 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | VacciMonitor, Vol 18, Iss 1, Pp 8-14 (2009) |
| Druh dokumentu: | article |
| ISSN: | 1025-028X 1025-0298 |
| Popis: | Se estableció y validó un ELISA para la cuantificación del Interferón alfa 2b humano recombinante en el Ingrediente Farmacéutico Activo, definiéndose los criterios de validez del ensayo y basado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio. Se evaluaron los parámetros de: linealidad, especificidad, exactitud, rango, precisión y robustez. El ensayo establecido resultó específico, con una exactitud entre 84,3% y 102,4%, se demostró un ajuste cuadrático y un rango de trabajo entre 1 y 10 ng/mL; la repetibilidad y la precisión intermedia mostraron coeficientes de variación inferiores al 10% y 20% respectivamente, y se comprobó la robustez del método con respecto al efecto borde y la estabilidad de las soluciones. |
| Databáze: | Directory of Open Access Journals |
| Externí odkaz: |
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