Development of a method for the quantitative determination of the solubility limits of poorly soluble in water substances on the example of quercetin

Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2023
Předmět:
Zdroj: ScienceRise: Pharmaceutical Science; No. 3(43) (2023); 58-66
ScienceRise: Pharmaceutical Science; № 3(43) (2023); 58-66
ISSN: 2519-4844
2519-4852
Popis: Aim. To consider the importance of this physicochemical characteristic as a determining factor in the study of bioequivalence and bioavailability, there is a need to develop a method to quantitatively determine the solubility limit of quercetin. Materials and methods. The quercetin concentration was determined in the obtained samples using chromatographic and external standard methods. The pharmacopeial standard – PS of the SPU was used as a standard. For measurements, an Agilent 1290 liquid chromatograph with an Agilent 6530 TOF mass spectrometric detector was used, using a 50×4.6 mm column filled with a sorbent with a grafted phase of octyl silica gel, particle size – 1.7 μm. Results. The exact limit of the solubility of quercetin, as a poorly soluble substance, has been established. Based on the data obtained, the kinetics of the dissolution of quercetin was studied. In tandem with the QTOF mass spectrometric detector, the HPLC method was utilized in the identification and quantification process. To accurately determine the point that will correspond to the solubility limit of quercetin in water, the obtained experimental dependence was approximated by a polynomial dependence, for which, by solving a system of equations in the Microsoft Excel program, concentration values were found corresponding to the inflection points of the studied dependences. Conclusions. When studying their bioavailability, a new approach has been developed to quantitatively determine the solubility limit of difficult or practically insoluble substances in aqueous media with a neutral pH value. The exact value of the solubility limit for the test sample of quercetin was established, which was 3.02 mcg/ml. The kinetics of the release of quercetin in aqueous solutions was studied
Мета. Враховуючи важливість цієї фізико-хімічної характеристики як визначального фактору при дослідженні біоеквівалентності та біодоступності, існує потреба в розробці методу кількісного визначення межі розчинності кверцетину. Матеріали та методи. Концентрацію кверцетину в отриманих зразках визначали хроматографічним методом із застосуванням зовнішнього стандарту. В якості стандарту використовували фармакопейний стандарт – СЗ ДФУ. Для вимірювань використовували рідинний хроматограф Agilent 1290 з мас-спектрометричним детектором Agilent 6530 TOF, колонку 50 х 4,6 мм, заповнену сорбентом з прищепленою фазою октилсилікагелю, розмір частинок – 1,7 μm. Результати. Встановлено межу розчинності кверцетину, як малорозчинної речовини із заздалегідь заданою точністю. На основі отриманих даних досліджено кінетику розчинення кверцетину. У процесі ідентифікації та кількісного визначення використовувався метод ВЕРХ у поєднанні з мас-спектрометричним детектором QTOF. Для зменшення похибки визначення точки, яка відповідатиме межі розчинності кверцетину у воді, отриману експериментальну залежність апроксимували поліноміальною залежністю, для якої шляхом розв’язання системи рівнянь у програмі Microsoft Excel знайдено значення концентрації, що відповідають точки перегину досліджуваних залежностей. Висновки. В результаті проведених досліджень розроблено новий підхід до кількісного визначення межі розчинності важко або практично нерозчинних речовин у водних середовищах з нейтральним значенням рН. Встановлено точне значення межі розчинності досліджуваного зразка кверцетину, яке становило 3.02 мкг/мл. Досліджено кінетику вивільнення кверцетину у водних розчинах
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: