Desenvolvimento e avaliação da qualidade de comprimidos gastrorresistentes de ibuprofeno obtidos por via seca e via úmida

Autor: Braga, Beatriz Pavão, Bono, Eduarda Camila, Chiari-Andréo, Bruna Galdorfini, Formariz, Thalita Pedroni
Jazyk: portugalština
Rok vydání: 2020
Předmět:
Zdroj: Revista Brasileira Multidisciplinar-ReBraM; v. 23 n. 2 (2020): Maio-Agosto; 124-135
Revista Brasileira Multidisciplinar
Universidade de Araraquara (UNIARA)
instacron:UNIARA
ISSN: 2527-2675
1415-3580
Popis: Enteric tablets are preparations developed with a polymeric coating that is insoluble in acid media in order to protect unstable drugs of the action of gastric acid. Thus, it’s relevant the development of gastro-resistant coated tablets containing ibuprofen since this drug is able to cause gastric irritability due to the decrease of the protective prostaglandins production related to the mucus synthesis. Therefore this research aimed to develop enteric coated tablets containing ibuprofen by dry and wet vias and to perform the quality control tests, for example, average weight, disintegration, hardness and friability in order to verify if the tablets developed complies standards established by Brazilian Pharmacopoeia sixth edition (2019). The methodology used was the compression method for obtaining ibuprofen tablets by dry via and wet via with cellulose acetate phthalate coating. After coating, quality control tests were performed: average weight, hardness, friability and desintegration. The results showed the importance of the study of preformulation and formulation in the development of ibuprofen tablets as well as the importance of the study of the preformulation and the formulation of the enteric coating solution and the study of its production to guarantee the quality of the final product, in this case, gastro-resistant tablets. The parameters evaluated in the quality control assays indicated that the gastro-resistant ibuprofen tablets obtained by dry via are in accordance with the pharmacopeia specifications. On the other hand, the gastro-resistant tablets of ibuprofen obtained by wet via showed unsatisfactory results in terms of average weight which suggests an error in filling the matrix and adjusting of the lower and upper punctures. Thereby, the ibuprofen tablets obtained by dry via showed better quality which means that this method of preparation of gastrorresistant tablets is safer for the population. Os comprimidos entéricos são preparações desenvolvidas com um revestimento polimérico insolúvel em meio ácido com objetivo de proteger fármacos instáveis sob ação do suco gástrico. Neste sentido torna-se relevante o desenvolvimento de comprimidos revestidos gastrorresistente contendo ibuprofeno uma vez que o mesmo apresenta irritabilidade gástrica, pela diminuição da produção da síntese de prostaglandinas mucoprotetoras. Assim, o presente artigo teve como objetivo desenvolver comprimidos de revestimento entérico contendo ibuprofeno por via seca e via úmida, bem como realizar os testes de controle de qualidade, como por exemplo, peso médio, desintegração, dureza e friabilidade tendo como finalidade verificar se comprimido desenvolvido está em conformidade com os parâmetros estabelecidos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição (2019). A metodologia utilizada foi o método de compressão para obtenção dos comprimidos de ibuprofeno obtidos por via seca e por via úmida seguido de revestimento com acetoftalato de celulose. Após o revestimento realizaram-se os testes de controle de qualidade os quais foram: peso médio, dureza, friabilidade e desintegração. Os resultados mostraram a importância quanto ao estudo de pré-formulação e da formulação no desenvolvimento de comprimidos de ibuprofeno, bem como a importância do estudo de pré-formulação e da formulação da solução de revestimento entérico e o estudo de sua produção para garantir a qualidade do produto final, no caso os comprimidos gastrorresistentes. Os parâmetros avaliados de controle de qualidade indicaram que os comprimidos gastrorresistentes de ibuprofeno obtidos por via seca apresentaram-se conforme as especificações farmacopeias. Por outro lado, os comprimidos gastrorresistentes de ibuprofeno obtidos por via úmida comprovaram resultados não satisfatórios quanto ao peso médio sugerindo erro no preenchimento da matriz e regulagem das punções superior e inferior. Neste sentido, os comprimidos de ibuprofeno obtidos por via seca, apresentaram melhor qualidade sendo, portanto, este método de obtenção mais seguros para a população.
Databáze: OpenAIRE
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