Ações desenvolvidas por gerências de risco hospitalar na vigilância pós-comercialização

Autor: Danieli Schmitt, Marcia, Regina de Andrade, Selma
Jazyk: portugalština
Rok vydání: 2021
Předmět:
Zdroj: Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology ; Vol. 9 No. 4 (2021): Novembro; 66-73
Vigilancia en Salud en Debate: Sociedad, Ciencia y Tecnología; Vol. 9 Núm. 4 (2021): Novembro; 66-73
Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro; v. 9 n. 4 (2021): Novembro; 66-73
Vigilância Sanitária em Debate
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)
instacron:FIOCRUZ
ISSN: 2317-269X
Popis: Introduction: The unsatisfactory and questionable quality of some products marketed for health care is one of the problems faced by hospital institutions. Some hospitals have risk management and are part of the Sentinela Network, implemented by the National Health Surveillance Agency (Anvisa) to face this problem. Objective: Analyze the actions takenby hospital risk management teams in post-marketing surveillance. Method: Multiple case study, with a qualitative approach composed of four public hospital institutions that are part of the Sentinela Network in Florianópolis, Santa Catarina. Data were collected through triangulation, with semi-structured interview techniques, non-participant direct observation and documentary research, from February to June 2017. Data analysis occurred through the cross-synthesis of cases, from which two categories emerged: organizational structure of risk management and actions developed by risk management. Results: The similarities between the actions taken by the hospital risk management are: an encouragement of notifcations, the investigation of notifcations, feedback on notifcation, and the training of professionals on the subject. Among the main contrasts, we can mention the organizational structure of risk management in each institution and the internal communication of risks. Conclusions: Among the actions developed, the forwarding of notifcations to Anvisa is highlighted via the Notivisa system. This action is essential for the agency to carry out health surveillance of products used in health care, in the post-marketing phase. Introdução: A qualidade insatisfatória e questionável de alguns produtos comercializados para a assistência à saúde constitui um dos problemas enfrentados pelas instituições hospitalares. Alguns hospitais contam com a gerência de risco e fazem parte da Rede Sentinela, implantada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para enfrentar esse problema. Objetivo: Analisar as ações desenvolvidas por gerências de risco hospitalares na vigilância pós-comercialização. Método: Estudo de casos múltiplos, com abordagem qualitativa, composto por quatro instituições hospitalares públicas integrantes da Rede Sentinela, em Florianópolis, Santa Catarina. Os dados foram coletados por meio de triangulação, com as técnicas de entrevista semiestruturada, observação direta não participante e pesquisa documental, no período de fevereiro a junho de 2017. A análise dos dados ocorreu por meio da síntese cruzada dos casos, da qual emergiram duas categorias: a estrutura organizacional da gerência de risco e as ações desenvolvidas pela gerência de risco. Resultados: Entre as similaridades nas ações realizadas pela gerência de risco hospitalar estavam o estímulo à notifcação, a investigação das notifcações, o feedback sobre a notifcação e a capacitação dos profssionais sobre a temática. Entre os principais contrastes encontrou-se a estrutura organizacional da gerência de risco em cada instituição e o processo de comunicação interna dos riscos. Conclusões: Entre as ações desenvolvidas, destaca-se o encaminhamento das notifcações para a Anvisa, via o sistema Notivisa. Essa ação é fundamental para que a agência realize a vigilância sanitária dos produtos utilizados na assistência à saúde na fase pós-comercialização.
Databáze: OpenAIRE
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