Сравнительная характеристика наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов, используемых на территории России
| Jazyk: | ruština |
|---|---|
| Rok vydání: | 2015 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Клиническая лабораторная диагностика. |
| ISSN: | 0869-2084 |
| Popis: | Проведены оценка и сравнение аналитических характеристик наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов SD BIOLINE Rotavirus (Standard Diagnostics, Корея), RlDA®Quick Rotavirus (R-Biopharm AG, Германия), RotaStick One-Step Test (NovamedLtd., Израиль), QuickStripe™ Rotavirus (Savyon Diagnostics Ltd., Израиль), Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ (ЗАО «Вектор-Бест», РФ), Рота-антиген (ООО «НПП АКВАПАСТ», РФ) на панели, включавшей 84 положительных и 43 отрицательных по содержанию ротавирусов группы А образцов. В качестве методики сравнения использовался набор реагентов «Амплисенс ОКИ скрин-FL» с подтверждающим [P]G типированием положительных образцов. Сопоставление аналитической чувствительности наборов реагентов проводилось на панели, охарактеризованной с применением метода капельной цифровой ПЦР (Droplet Digital PCR (ddPCR)). Показатели диагностической чувствительности и специфичности наборов реагентов составили для SD BIOLINE Rotavirus и RIDA®Quick Rotavirus 84,52 и 100%, RotaStick One-Step Test 71,43 и 100%, QuickStripe™ Rotavirus 75,00 и 100%, Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ 83,33 и 100, Рота-антиген 83,33 и 90,91% соответственно. Аналитическая чувствительность иммунохроматографических и иммуноферментных наборов составила 5*10 6ГЭ/мл для [P]8G4 генотипа ротавирусов группы А. Сопоставимо высокие показатели диагностической чувствительности и специфичности, достаточные для этиологической диагностики ротавирусной инфекции в острой стадии заболевания, продемонстрировали наборы реагентов SD BIOLINE Rotavirus, RIDA®Quick Rotavirus и Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ. Аналитическая чувствительность сравниваемых наборов не позволяет рекомендовать их применение для исследования образцов, характеризующихся низкими концентрациями ротавирусов (бессимптомные носители, объекты окружающей среды). The study was carried out to evaluate and compare analytical characteristics of reagents kits for identification of antigens of rotaviruses SD BIOLINE Rotavirus (Standard Diagnostics, Korea), RIDA®Quick Rotavirus (R-biopharm AG, Germany), RotaStick One-Step Test (Novamed Ltd., Israel), QuickStripeTM Rotavirus (Savyon doagnostics Ltd., Israel), Rotavirus-antigen-IFA-BEST (Vector-Best, the Russian Federation), Rota-antigen (NPP AKVAPAST, the Russian Federation). The panel included 84 positive and 43 negative samples of rotaviruses group A according their content. The reagents kit "Amplisense OKI screen-FL" with confirming [P]G typing of positive samples was used for comparison. The comparison of analytical sensitivity of reagents kits was implemented on panel characterized by using technique of droplet digital polymerase chain reaction. The indicators of diagnostic sensitivity and specificity of reagents kits amounted to 84.52% and 100% for SD BIOLINE Rotavirus and RIDA®Quick Rotavirus, 71.43% and 100% for RotaStick One-Step Test, 75.00% and 100% for QuickStripeTM Rotavirus, 83.33% and 100% for Rotavirus-antigen-IFA-BEST, 83.33% and 100% for Rota-antigen. The analytical sensitivity of immunochromatographic and immunoenzyme kits amounted to 5x106 GE/ml for [P]8G4 genotype of rotaviruses of group A. The reagents kits SD BIOLINE Rotavirus, RIDA®Quick Rotavirus and Rotavirus-antigen-IFA-BESTdemonstratedmatchedhigh indicators of diagnostic sensitivity and specificity sufficient for etiological diagnostic of rotavirus infection at acute stage of disease. The analytical sensitivity of compared kits does not allow recommending them to apply in analysis of samples characterized by lower concentrations of rotaviruses (asymptomatic agents, objects of environment). |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|