A strategy to improve the detection of drug-induced hepatotoxicity

Autor: Ruiz Montero, A., Durán Quintana, J. A., Jiménez Sáenz, M., Abadín Delgado, J. A.
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2005
Předmět:
Zdroj: Revista Española de Enfermedades Digestivas, Volume: 97, Issue: 3, Pages: 155-160, Published: MAR 2005
Popis: Aims: to report a new strategy for the detection of hepatotoxic adverse drug reactions (ADRs) in hospitalized patients improving the results obtained with other methods. Design: the model is based on the identification of a single alert signal in various target clinical departments over a 12-month period. Each patient was later interviewed following a set protocol. The main results analyzed were the drugs suspected of ADR; causal relationship between suspected drugs and ADRs; ADR severity, and incidence of hepatotoxic ADR/100,000 inhabitants. Subjects: population served by a university-affiliated urban teaching hospital (519,381 inhabitants). Results: The overall ratio of confirmed/suspected ADRs was high (35/80). The most commonly reported drug was amoxicillin-clavulanic acid (4 cases). With regard to causality, 2 suspected cases were classified as definite and 14 as probable. The distribution according to the severity of hepatotoxicity was 6 severe and 29 mild cases. The incidence of hepatotoxic ADRs/100,000 inhabitants as revealed by our method was much higher versus voluntary report (6.74 and 1.79, respectively). Conclusions: our method has proven effective for improving the detection of hepatotoxic ADRs, and may be extended to other types of adverse reactions. Objetivos: comunicar una nueva estrategia para la detección de reacciones hepatotóxicas por medicamentos que mejora los resultados obtenidos con otros métodos utilizados. Diseño: el modelo se basa en la identificación de una señal de alerta simple en los pacientes de varios servicios diana, durante 12 meses. Cada paciente fue posteriormente entrevistado siguiendo un protocolo específico. Se analizaron: los fármacos sospechosos de producir hepatotoxicidad, la relación de causalidad entre el fármaco sospechoso y la hepatotoxicidad, la gravedad y la incidencia de hepatotoxicidad medicamentosa/100.000 habitantes. Pacientes: la población del área de influencia de nuestro hospital (519.381 habitantes). Resultados: se encontraron 80 sospechas de reacciones hepatotóxicas a medicamentos. La relación de reacciones confirmadas/sospechadas fue de 35/80. El fármaco imputado con mayor frecuencia fue amoxicilina/clavulánico (4 casos). En relación al grado de imputabilidad, 2 sospechas fueron calificadas como definitivas y 14 como probables. Según la gravedad, se encontraron 6 reacciones graves y 29 leves. La incidencia de reacciones hepatotóxicas por medicamentos/100.000 habitantes (6,74) fue mucho mayor que las obtenidas con otros métodos. Conclusiones: la aplicación de este método mejora la detección de reacciones hepatotóxicas por medicamentos y podría ser empleado en otros tipos de reacciones adversas.
Databáze: OpenAIRE