Progressive Multifocal Leukoencephalopathy Incidence and Risk Stratification Among Natalizumab Users in France

Autor: Xavier Moisset, Elisabeth Maillart, Julie Pique, Ofsep Investigators, Pierre Labauge, Bruno Stankoff, Eric Thouvenot, Bertrand Bourre, Fabien Rollot, Hélène Zéphir, Nathalie Derache, Gilles Edan, Sandra Vukusic, Audrey Rico-Lamy, Christine Lebrun-Frenay, David-Axel Laplaud, Eric Berger, Nicolas Maubeuge, Ayman Tourbah, Sandrine Wiertlewski, A.-M. Guennoc, Céline Labeyrie, Patrick Vermersch, Olivier Heinzlef, Mathieu Vaillant, Karolina Hankiewicz, C. Bensa, Philippe Cabre, Jérôme De Seze, Aurélie Ruet, Thibault Moreau, Romain Casey, Ivania Patry, Romain Marignier, Abdullatif Al-Khedr, Abir Wahab, Alexis Montcuquet, Chantal Nifle, Jean-Philippe Camdessanché, Guillaume Mathey, David Brassat
Přispěvatelé: Service de Neurologie [Lyon], CHU Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon, Centre de recherche en neurosciences de Lyon (CRNL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hospices Civils de Lyon (HCL), Fondation Eugène Devic EDMUS, Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation (APEMAC), Université de Lorraine (UL), Service de neurologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Service de neurologie [Rennes], Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES), Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Neurologie vasculaire, pathologie neuro-dégénérative et explorations fonctionnelles du système nerveux [Toulouse], Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Hôpital Purpan [Toulouse], CHU Toulouse [Toulouse], Neuroinflammation: imagerie et thérapie de la sclérose en plaques, Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne), Institute for Translational Research in Inflammation - U 1286 (INFINITE (Ex-Liric)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Département de neurologie [Montpellier], Université Montpellier 1 (UM1)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Hôpital Gui de Chauliac [Montpellier]-Université de Montpellier (UM), CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Service de Neurologie générale, vasculaire et dégénérative (CHU de Dijon), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (U1064 Inserm - CRTI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Service de Neurologie [CHRU Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Neuro-Dol (Neuro-Dol), Université d'Auvergne - Clermont-Ferrand I (UdA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Aix Marseille Université (AMU), Institut du Cerveau et de la Moëlle Epinière = Brain and Spine Institute (ICM), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de Neurologie [CHU Nice], Hôpital Pasteur [Nice] (CHU)-Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), Institut de Génomique Fonctionnelle (IGF), Université de Montpellier (UM)-Université Montpellier 1 (UM1)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques (UM2)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHI Poissy-Saint-Germain, CHU Amiens-Picardie, Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Rothschild, Université Grenoble Alpes - UFR Médecine (UGA UFRM), Université Grenoble Alpes (UGA), CHU de la Martinique [Fort de France], Service de Neurologie [CHU Limoges], CHU Limoges, Service de neurologie [Mondor], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), CHU Saint-Etienne, Service de neurologie [Reims], Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), Service de Neurologie [Tours], Hôpital Bretonneau-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Service de neurologie [CH Saint Denis], Centre Hospitalier de Saint-Denis [Ile-de-France], Hôpital Sud Francilien Corbeil Essonne, Centre Hospitalier de Versailles André Mignot (CHV), Service de neurologie [Poitiers], Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), Service de neurologie [Le Kremlin Bicêtre], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Bicêtre, OFSEP (Observatoire Français de la Sclérose en Plaques) is supported by grant ANR-10-COHO-002 from the French state and handled by the Agence Nationale de la Recherche, within the framework of the Investments for the Future program, by the Eugène Devic EDMUS Foundation Against Multiple Sclerosis, and by the ARSEP Foundation., ANR-10-COHO-0002,OFSEP,Observatoire Français de la Sclérose en Plaques(2010), Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Rennes (UR), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Université Montpellier 1 (UM1)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Hôpital Gui de Chauliac [CHU Montpellier], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Université de Montpellier (UM), Institut du Cerveau = Paris Brain Institute (ICM), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild [Paris], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau, Hôpital Gui de Chauliac [Montpellier]-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Université Montpellier 1 (UM1)-Université de Montpellier (UM), Lipides - Nutrition - Cancer (U866) (LNC), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA), Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Pierre Wertheimer, Département de Neurologie, Lille Inflammation Research International Center (LIRIC), Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Service de neurologie [Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon)-Hôpital Jean Minjoz, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP]-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nîmes (CHRU Nîmes), Hôpital Bicêtre, Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Bicêtre, ANR-10-COHO-002-01/10-COHO-0002,OFSEP,Observatoire Français de la Sclérose en Plaques(2010), Vialaron, Sylvie, Cohortes - Observatoire Français de la Sclérose en Plaques - - OFSEP2010 - ANR-10-COHO-0002 - COHO - VALID
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2020
Předmět:
Adult
Male
Pediatrics
medicine.medical_specialty
Adolescent
Population
JC virus
Rate ratio
medicine.disease_cause
03 medical and health sciences
symbols.namesake
Immunocompromised Host
Young Adult
0302 clinical medicine
Natalizumab
Multiple Sclerosis
Relapsing-Remitting
Risk Factors
medicine
Humans
Immunologic Factors
030212 general & internal medicine
Poisson regression
Registries
education
Original Investigation
education.field_of_study
business.industry
Progressive multifocal leukoencephalopathy
Incidence (epidemiology)
Incidence
Leukoencephalopathy
Progressive Multifocal
medicine.disease
JC Virus
3. Good health
Discontinuation
[SDV.SPEE] Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie
symbols
Female
[SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie
Neurology (clinical)
France
business
030217 neurology & neurosurgery
medicine.drug
Zdroj: JAMA neurology
JAMA neurology, American Medical Association, 2020, 77 (1), pp.94. ⟨10.1001/jamaneurol.2019.2670⟩
JAMA Neurol
JAMA neurology, 2020, 77 (1), pp.94. ⟨10.1001/jamaneurol.2019.2670⟩
JAMA neurology, American Medical Association (imprimé) / 2020, 77 (1), pp.94. ⟨10.1001/jamaneurol.2019.2670⟩
ISSN: 2168-6149
2168-6157
DOI: 10.1001/jamaneurol.2019.2670⟩
Popis: International audience; Importance:Risk of developing progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) is the major barrier to using natalizumab for patients with multiple sclerosis (MS). To date, the association of risk stratification with PML incidence has not been evaluated.Objective:To describe the temporal evolution of PML incidence in France before and after introduction of risk minimization recommendations in 2013.Design, Setting, and Participants:This observational study used data in the MS registry OFSEP (Observatoire Français de la Sclérose en Plaques) collected between April 15, 2007, and December 31, 2016, by participating MS expert centers and MS-dedicated networks of neurologists in France. Patients with an MS diagnosis according to current criteria, regardless of age, were eligible, and those exposed to at least 1 natalizumab infusion (n = 6318) were included in the at-risk population. A questionnaire was sent to all centers, asking for a description of their practice regarding PML risk stratification. Data were analyzed in July 2018.Exposures:Time from the first natalizumab infusion to the occurrence of PML, natalizumab discontinuation plus 6 months, or the last clinical evaluation.Main Outcomes and Measures:Incidence was the number of PML cases reported relative to the person-years exposed to natalizumab. A Poisson regression model for the 2007 to 2016 period estimated the annual variation in incidence and incidence rate ratio (IRR), adjusted for sex and age at treatment initiation and stratified by period (2007-2013 and 2013-2016).Results:In total, 6318 patients were exposed to natalizumab during the study period, of whom 4682 (74.1%) were female, with a mean (SD [range]) age at MS onset of 28.5 (9.1 [1.1-72.4]) years; 45 confirmed incident cases of PML were diagnosed in 22 414 person-years of exposure. The crude incidence rate for the whole 2007 to 2016 period was 2.00 (95% CI, 1.46-2.69) per 1000 patient-years. Incidence significantly increased by 45.3% (IRR, 1.45; 95% CI, 1.15-1.83; P = .001) each year before 2013 and decreased by 23.0% (IRR, 0.77; 95% CI, 0.61-0.97; P = .03) each year from 2013 to 2016.Conclusions and Relevance:The results of this study suggest, for the first time, a decrease in natalizumab-associated PML incidence since 2013 in France that may be associated with a generalized use of John Cunningham virus serologic test results; this finding appears to support the continuation and reinforcement of educational activities and risk-minimization strategies in the management of disease-modifying therapies for multiple sclerosis.
Databáze: OpenAIRE
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