Trials of mechanical circulatory support with percutaneous axial flow pumps in cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction: Mission impossible?

Autor: François Roubille, Alexandre Ouattara, Mélanie Gaubert, Laurent Bonello, Guillaume Schurtz, Clément Delmas
Přispěvatelé: Mediterranean Association for Research and Studies in Cardiology (MARS cardio), Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research (C2VN), Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Hôpital de Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse], Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires (I2MC), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées, Aix-Marseille Université - Faculté de médecine (AMU MED), Aix Marseille Université (AMU), Departement de Cardiologie [Hôpital Saint-Joseph - Marseille], Aix Marseille Université (AMU)-Hôpital Saint-Joseph [Marseille], Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 (RNMCD), Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Bordeaux [Bordeaux], Biologie des maladies cardiovasculaires = Biology of Cardiovascular Diseases, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bordeaux (UB)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046] (PhyMedExp), Université de Montpellier (UM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Université de Bordeaux (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Rok vydání: 2020
Předmět:
medicine.medical_specialty
Percutaneous
[SDV]Life Sciences [q-bio]
Clinical Decision-Making
Myocardial Infarction
Shock
Cardiogenic
Infarctus du myocarde
Acute myocardial infarction
030204 cardiovascular system & hematology
Prosthesis Design
law.invention
Prosthesis Implantation
03 medical and health sciences
0302 clinical medicine
Pharmacotherapy
Randomized controlled trial
Risk Factors
Mechanical circulatory support
law
Étude
Humans
Medicine
030212 general & internal medicine
Myocardial infarction
Intensive care medicine
Cardiogenic shock
Survival rate
Randomized Controlled Trials as Topic
Trials
business.industry
Patient Selection
Support circulatoire mécanique
Recovery of Function
General Medicine
Evidence-based medicine
Étude clinique randomisée
medicine.disease
3. Good health
Treatment Outcome
Research Design
Observational study
Heart-Assist Devices
Randomized clinical trials
Cardiology and Cardiovascular Medicine
business
Choc cardiogénique
Zdroj: Archives of cardiovascular diseases
Archives of cardiovascular diseases, Elsevier/French Society of Cardiology, 2020, pp.S1875-2136(20)30082-6. ⟨10.1016/j.acvd.2020.02.001⟩
Archives of cardiovascular diseases, 2020, pp.S1875-2136(20)30082-6. ⟨10.1016/j.acvd.2020.02.001⟩
ISSN: 1875-2136
1875-2128
DOI: 10.1016/j.acvd.2020.02.001
Popis: International audience; Cardiogenic shock is a complex clinical entity associated with very high mortality and intensive resource utilization. Despite the widespread use of timely reperfusion and appropriate pharmacotherapy, the survival rate remains at around 50%. Recently, percutaneous axial flow pumps have been integrated into the therapeutic spectrum of cardiogenic shock management. However, most of the literature supporting their use stems from observational studies. To date, attempts to perform randomized controlled trials with percutaneous axial flow pumps have failed. This underlines the challenge of performing a well-conducted randomized controlled trial that provides the highest level of evidence. Such a trial is warranted, because percutaneous axial flow pumps are costly, and are associated with serious complications. The major pitfalls of previous studies were lack of standardized cardiogenic shock definitions according to clinical severity, inappropriate patient and device selection, lack of standardized trial endpoints and high rates of crossovers; these issues must be carefully considered and evaluated. In light of recent trial failures, we aim to summarize the challenges associated with performing randomized controlled trials of percutaneous axial flow pumps in patients experiencing acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock, and to suggest potential means of overcoming them.; Le choc cardiogénique reste une entité clinique complexe associée avec une très haute mortalité et une utilisation intensive de ressource. Malgré la généralisation de la reperfusion précoce et un traitement adapté, le taux de mortalité reste élevée aux alentours de 50 %. Les pompes axiales percutanées ont été récemment intégrées dans l’arsenal thérapeutique du choc cardiogénique. Cependant, la plupart des données de la littérature en faveur de leur utilisation sont de natures observationnelles. À ce jour, les tentatives de réaliser les études cliniques randomisées ont été des échecs. Cela souligne à quel point il reste compliqué de réaliser une étude randomisée bien conduite afin de fournir un niveau de preuve suffisant. Une telle étude est nécessaire car les pompes axiales sont coûteuses et associées avec des complications sérieuses. L’absence de définition standardisée du choc cardiogénique en fonction de sa gravité, une mauvaise sélection des patients ou des interventions, l’absence de critère de jugement validé et le fort taux de crossover sont parmi les écueils majeurs de la réalisation des précédentes études et doivent être prise en compte pour la réalisation des prochaines. À la lumière des échecs récents, nous avons voulu résumer les écueils pour la réalisation d’une étude randomisée utilisant les pompes microaxiales dans le choc cardiogénique secondaire à un IDM et suggérer des voies potentielles de résolution.
Databáze: OpenAIRE
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