Most randomized controlled trials for psoriasis used placebo comparators despite the availability of effective treatments

Autor: Nadia Oubaya, Laurence Le Cleach, Emilie Sbidian, Theodoros Evrenoglou, Sivem Afach
Přispěvatelé: Epidemiology in Dermatology and Evaluation in Therapeutics (EpiDermE), Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Equipe 5 : METHODS - Méthodes de l’évaluation thérapeutique des maladies chroniques (CRESS - U1153), Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité (CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153)), Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Conservatoire National des Arts et Métiers [CNAM] (CNAM), HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-HESAM Université - Communauté d'universités et d'établissements Hautes écoles Sorbonne Arts et métiers université (HESAM)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), French Cochrane Centre, Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Hôpital Henri Mondor, IMRB - CEPIA/'Clinical Epidemiology And Ageing : Geriatrics, Primary Care and Public Health' [Créteil] (U955 Inserm - UPEC), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Faculté de médecine (UPEC Médecine), Service de dermatologie [Mondor], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Centre d'Investigation Clinique Henri Mondor (CIC Henri Mondor), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), CCSD, Accord Elsevier
Rok vydání: 2021
Předmět:
medicine.medical_specialty
Epidemiology
education
MESH: Placebos
Placebo
Placebo group
law.invention
03 medical and health sciences
MESH: Aged
80 and over
0302 clinical medicine
Randomized controlled trial
law
Psoriasis
Internal medicine
medicine
Clinical Trials
030212 general & internal medicine
Ethics
MESH: Aged
MESH: Psoriasis
MESH: Humans
MESH: Middle Aged
business.industry
MESH: Biomedical Research
MESH: Research Design
MESH: Guidelines as Topic
Linear Regression
MESH: Adult
medicine.disease
Therapeutic trial
MESH: Male
Clinical trial
Meta-analysis
MESH: Randomized Controlled Trials as Topic
[SDV.SPEE] Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie
MESH: Anti-Inflammatory Agents
[SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie
business
MESH: Female
030217 neurology & neurosurgery
Zdroj: Journal of Clinical Epidemiology
Journal of Clinical Epidemiology, Elsevier, 2021, 133, pp.72-79. ⟨10.1016/j.jclinepi.2021.01.013⟩
Journal of Clinical Epidemiology, 2021, 133, pp.72-79. ⟨10.1016/j.jclinepi.2021.01.013⟩
ISSN: 0895-4356
2004-2019
DOI: 10.1016/j.jclinepi.2021.01.013
Popis: International audience; Background: The availability of effective treatments for psoriasis raises ethical questions about the use of a placebo group in therapeutic trials. We evaluated the use of the placebo over time in such trials.Methods: From trials in a living Cochrane review and network meta-analysis for psoriasis, we included trials comparing a biologic to a placebo or other systemic treatment. First, we tested the changes in placebo rate from 2001 to 2019 by linear regression, then constructed networks for 2004-2019 and evaluated the contribution of the placebo to the network meta-analysis estimates per trial and per comparison.Results: We included 81 trials (36,774 patients). The placebo rate did not decrease significantly over time. The proportion contribution of trials with a placebo decreased from 100% in 2004 to 86% in 2008 and 75% in 2019. However, the proportion contribution of trials without a placebo remained low (from 0% in 2004 to 25% in 2019).Conclusion: The design of future psoriasis trials should be reviewed to improve the number of patients to be included in a placebo group.
Databáze: OpenAIRE
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