The effect of diazepam (Valium) in children with cerebral palsy: a double-blind study

Autor: Howard A. Engle
Rok vydání: 1966
Předmět:
Zdroj: Developmental medicine and child neurology. 8(6)
ISSN: 0012-1622
Popis: SUMMARY Diazepam suspension and a placebo were administered to 20 children with cerebral palsy using a double-blind crossover procedure of four 6-week periods. Dosages of the active drug, individualized before the study, ranged between 3–75 and 20 mg. daily. Each child's physical capabilities were recorded by motion pictures taken prior to the study and after each 6-week period. Results of therapy were evaluated accordingly. Ten children showed some improvement on diazepam (1 very good; 2 good; 7 fair). In 2 children the improvement was in ambulation, in the others behavior and co-operativeness improved. Only 1 child showed any improvement during the second placebo period. Two children became emotionally disturbed while on the drug, 2 became drowsy and 4 experienced ataxia. Of the 16 children completing the study, 12 showed more improvement on the drug than on placebo; 2, more on placebo and in 2 there was no difference. These differences are statistically significant (p > 0.01). The aim of diazepam therapy in cerebral palsy is to relax the patient sufficiently to permit him to function at his maximum potential. It is suggested that the children in this study may have been functioning near that goal; therefore, although the drug was more effective than the placebo, overall improvement was not notable. RESUME Ľeffet du Diazepam chez les en/ants alleints de palsie cerebrate: une etude en double-blind Une suspension de diazepam et un placebo ont ete administres a 20 enfants atteints de palsie cerebrale pendant des periodes de six semaines selon un protocole croise en ‘double-blind’. Les doses du medicament actif, etablies individuellement avant Ľetude, variaient entre 3,75 et 20 mg. par jour. Les capacityes physiques de chaque enfant ont ete enregistrees au moyen d'un film pris avant Ľetude et apres chacune des periodes de six semaines. Les resultats du traitement ont eteevalues par ce moyen. Dix enfants ont montre quelque amelioration avec le diazepam (1 tres bon; 2 bons; 7 assez bon). Chez deux enfants Ľamelioration portait sur la marche. Chez les autres le comportement et la co-operation etaient ameliores. Un enfant seulement a montre quelque amelioration pendant la seconde periode avec le placebo. Deux enfants ont eteemotivement troubles pendant qu'ils recevaient le medicament, 2 sont devenus assoupis et 4 ataxiques. Parmi les 16 enfants aĽetude, 12 ont montre une plus grande amelioration avec le medicament qu'avec le placebo; 2 une plus grande amelioration avec le placebo et chez deux autres il n'y avait aucune difference. Ces differences ont une signification statistique (p 0.01). Le but recherche dans la therapie par le diazepam dans la palsie cerebrale est de relaxer le patient suffisamment pour lui permettre de fonctionner a son potentiel maximum. On suggere que les enfants etudies fonctionnaient deja pres de ce terme; par consequent, bien que le medicament ait ete plus efficace que le placebo, Ľamelioration globale n'etait pas appreciable. ZUSAMMENFASSUNG Die Wirkung von Diazepam auf Kinder mil Gehirnlahmung: ‘Double-Blind’ Studie Diazepam-Suspension und ein Placebo wurden 20 Kinder mit Gehirnlahmung verabreicht wobei man eine ‘double-blind’ Abwechslungsmethode von vier 6-Wochen Perioden anwendete. Dosierungen der aktiven Droge, die vor der Studie individuell festgelegt wurden, schwankten zwischen 3–75 und 20 mg taglich. Die physischen Fahigkeiten jedes einzelnen Kindes wurden auf Film vor Beginn der Studie festgelegt undnachjeder6-Wochen Periode. Die Ergebnisse der Therapie wurden demzufolge bewertet. Bei 10 Kindern zeigten sich einige Verbesserungen auf Diazepam (I sehr gut, 2 gut, 7 zufriedenstellend). Bei 2 Kindern verbesserte sich ihre korperliche Beweghchkeit, bei den andern Benehmen und Kooperation. Nur bei einem Kind zeigte sich irgend eine Verbes-serung wahrend der zweiten Placebo-Periode. Zwei Kinder wurden emotional gestort wahrend der Zeit in der sie die Droge nahmen, zwei wurden schlafrig und 4 erlitten Ataxie. Von den 16 Kindern die die Studie vollendeten, verbesserten sich 12 in grosserem Masse durch die Droge als durch den Placebo, 2 mehr durch Placebo und bei zweien bestand kein Unterschied. Diese Unterschiede sind statistisch bedeutsam. Ziel der Diazepam-Therapie bei Gehirnlahmung ist, den Patienten genugend zu entspannen, um ihm zu gestatten, mit seinem Maximum-Potential zu funktionieren. Es wird angenommen, dass die Kinder in dieser Studie nahe diesem Ziel funktioniert haben; deshalb, obgleich die Droge wirkungsvoller als das Placebo war, war keine umfassende Verbesserung festzustellen. RESUMEN El e fee to del ‘diazepam’ en ninos afectos de una paralisis cerebral: un estudio; ‘double-blind’. Por cuatro periodos de 6 semanas cado uno, 20 ninos afectos de una paralisis cerebral recibieron alternativamente diazepam en suspension y un placebo, o bien un placebo seguido de diazepam. La dosificacion de la droga activa, determinada para cada nino antes del comencimiento del estudio, fue de 3.75 mg. a 20 mg. por dia. Las capacidades fisicas de cada nino fueron registradas por fotograficas cinematograficas antes del estudio y despues de cada periodo de 6 setnanas, y se utilizaron estas fotos para evaluar los resultados de la terapeutica. Despues de un periodo de diazepam, se vio que 10 ninos habian hecho progresos (en un caso muy buenos, en dos casos beunos, y en siete casos medianos). En dos casos se vio una majoria de ambulation, y en los otros de comportamiento y de cooperation. Solamente un nino hizo progresos durante el segundo periodo del placebo. Dos ninos presentaron trastornos emocionales mientras recibian la droga, dos se hicieron sonolientos, y habia cuatro afectos de ataxia. De los 16 ninos que acabaron el programa, 12 hicieron mas progresos mientras recibian la droga que mientras recibian el placebo, 2 hicieron mas progresos mientras recibian el placebo, y en 2 no habia diferencias. Estas cifras tienen una signification estadistica (P.Oi). El objeto de la terapeutica con diazepam es relajar al enfermo hasta que pueda funcionar en conformidad con su potencial maximo. Probablemente los nnos de que se trata en este estudio funcionaban cerca de este nivel; por eso, aunque la droga tuvo mas efecto que el placebo, no se noto una majoria en todos los casos.
Databáze: OpenAIRE
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