| Autor: |
J. Gayraud, Daniel Caillot, P. Vassal, A. Thillay, F. de Blay, A. de Laval, Virginie Doyen, E. Bloch-Morot |
| Rok vydání: |
2010 |
| Předmět: |
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| Zdroj: |
Revue Française d'Allergologie. 50:141-145 |
| ISSN: |
1877-0320 |
| DOI: |
10.1016/j.reval.2010.02.013 |
| Popis: |
Resume De nouvelles recommandations pour la preparation et la delivrance des allergenes prepares specialement pour un individu (APSI) ont ete introduites par les autorites francaises en fevrier 2004. Un groupe de travail nomme APSI comprenant des representants des allergologues et des industriels a ete cree. Ce groupe a mis en place un processus decisionnel afin d’etablir une liste d’extraits allergeniques cliniquement pertinents en accord avec cette nouvelle reglementation. Ces APSI ont ensuite ete soumis pour validation aupres de l’Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante (Afssaps). Une liste de 66 preparations meres autorisees a ete publiee par l’Afssaps en decembre 2007. Ce processus a garanti aux allergologues que les extraits allergeniques disponibles etaient cliniquement pertinents et d’une qualite en accord avec les recommandations internationales pour le benefice des patients, des medecins et des industriels. Il s’agit d’un premier processus de reglementation des APSI en Europe. Celui-ci devrait se poursuivre. |
| Databáze: |
OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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