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Objectif Pitolisant (P) demontra son efficacite dans la reduction de la somnolence diurne excessive et des cataplexies chez les patients adultes narcoleptiques (PAN). HARMONY III evalue l’efficacite et la tolerance de P jusqu’a 5 ans dont voici les resultats apres 1 an de traitement. Methodes Suivi a 1 an de P chez PAN ayant un Score Epworth (ESS) ≥ 12. Apres une titration individuelle (4,5 a 36 mg/j), P fut a dose stable. Les traitements psychostimulants et anti-cataplectiques etaient autorises. Le critere principal etait la survenue d’effets indesirables (EI) a 1 an. Resultats Cent quatre patients inclus en France (79) et Hongrie (25), 102 traites par P. A l’inclusion, ESS a 17,1 ± 3,1 et 73,5 % des patients avaient des cataplexies. Soixante-treize etaient naifs de P et 29 deja exposes a P. A 1 an, 68 patients etaient sous P, 72 % a 36 mg/j ; 56,9 % des patients rapporterent des EI : 11,8 % avaient des cephalees, 8,8 % des insomnies, 7,8 % un gain de poids, 6,9 % une anxiete, 4,9 % une depression et 4,9 % des nausees. L’ESS fut reduite de 4,3, les cataplexies de 75 %, les hallucinations de 54 %, les paralysies du sommeil de 63 %. L’ESS fut reduite de 4,9 (p Conclusion L’analyse a 1 an confirme la bonne tolerance et l’efficacite de pitolisant sur la cataplexie, l’ESS et autres symptomes chez les patients narcoleptiques avec ou sans cataplexie. |
