| Popis: |
Resume L’etude Avandia®, tolerance a grande echelle (Avantage) etait une etude observationnelle realisee dans une large cohorte de patients diabetiques de type 2 (DT2) suivis pendant 12 mois. Son objectif etait d’evaluer dans des conditions reelles d’utilisation, la tolerance de la rosiglitazone, un antidiabetique oral appartenant a la classe des thiazolidinediones (ou « glitazones »), mise a la disposition des medecins francais en mai 2002. L’etude s’est deroulee entre decembre 2002 et janvier 2005. Pour etre eligibles, les DT2 inclus, consultant durant la periode d’inclusion devaient debuter un traitement par la rosiglitazone (de huit jours avant a 15 jours apres), dans le respect des indications therapeutiques en vigueur lors de leur inclusion. Les caracteristiques des patients, les donnees du suivi clinique et biologique et les effets indesirables (EI) ont ete recueillies. Parmi les 3845 DT2 inclus de janvier a novembre 2003, 3580 ont constitue la population analysee (prise documentee d’au moins une dose de rosiglitazone). A l’inclusion, l’âge moyen (± S.D.) etait de 62 ± 11 ans, 52 % etaient des hommes, l’IMC moyen etait de 29,9 ± 5,3 kg/m2, le taux moyen d’HbA1c etait de 8,5 ± 1,4 %. Les traitements antidiabetiques en cours consistaient principalement en une monotherapie (46 % des patients, metformine ou sulfonyluree) ou en une bitherapie (47 %). Les raisons principales pour la prescription de la rosiglitazone etaient un diabete mal equilibre pour 91 % des patients, associe ou non a une intolerance au traitement antidiabetique oral en cours (29 % des patients) et/ou a une contre-indication a la metformine (4 % des patients). Deux mille quatre cent vingt-quatre patients (71 %) ont ete suivis durant les 12 mois prevus. Au total, 514 DT2 (14 %) ont presente au moins un EI, considere par le medecin comme lie au traitement chez 377 patients (11 %). Deux cent quinze patients ont arrete l’etude pour EI. Ont ete notifies chez plus de 1 % des patients : prise de poids (n = 100 patients ; 3 % de la cohorte), nausees (n = 57 ; 2 %), œdemes (n = 55 ; 2 %) et anemie (n = 40 ; 1 %). Un critere de gravite a ete rapporte chez 105 patients (3 % de la cohorte) dont 18 ( |
Full Text from ScienceDirect