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Introduction et but de l’etude Les recommandations IGAS preconisent de filtrer les poches de NP avec des filtres de 1,2 μm pour les emulsions lipidiques et de 0,22 μm pour les solutions aqueuses afin d’eliminer les particules, les precipites, les bulles d’air et les contaminations microbiennes. L’objectif de l’etude realisee par l’equipe de l’unite de NP, est : – d’evaluer la faisabilite et le temps de mise en place de la tubulure ainsi que du filtre sur la poche de NP au cours de la production, – de noter au cours des administrations les eventuels incidents lors d’un passage sur pompe, – d’analyser les filtres au microscope afin de deceler ou non la presence de particules. Materiel et methodes A partir d’une meme formule de NP, trois poches de volume 125 mL, 500 mL et 1000 mL sont fabriquees sous isolateur de facon automatisee (automate Baxa Exacta Mix® 2400). Cette manipulation est reiteree pour 4 formulations differentes inspirees de prescriptions pediatriques existantes. Lors de la production des poches, le temps de mise en place de la tubulure Plumset® ainsi que du filtre IV Star® 4,3 de CODAN (0,22 μm) est releve. Ces etapes de production sont realisees par 4 manipulateurs differents afin de voir la variabilite individuelle. Une simulation d’administration s’effectue avec une pompe PLUM A + ® sur 24 h pour les poches de NP a 3 debits differents : 2, 10 et 40 mL/h. Ceci nous permet de constater d’eventuels problemes d’administration (bulle d’air, filtre colmate…). Apres ouverture des filtres de 0,22 μm, la membrane du filtre est observee entre lame et lamelle dans une goutte d’eau PPI au microscope LEICA DM 2500® objectifs ×10, ×20 et ×40. Resultats et analyse statistique Le temps de mise en place de la tubulure et du filtre sur les poches est en moyenne de 6 minutes et 45 secondes avec un ecart type de 3 a 10 minutes selon le manipulateur. Ce temps de montage chronophage s’explique principalement par le manque d’experience quant a l’utilisation de ces nouveaux dispositifs medicaux. Durant la simulation d’administration, 75 % des poches ont coule sans incident. Parmi les 25 % restants, trois alarmes se sont declenchees portant sur trois dysfonctionnements differents resolus rapidement et ne portant pas sur une occlusion de filtre. L’observation de la membrane des filtres au microscope aux differents grossissements n’a pas montre de particules de verres. Conclusion Apres une formation de l’ensemble des manipulateurs et une accumulation d’experience, une nette diminution du temps de mise en place de la tubulure et du filtre pourrait etre observee. La pose de la tubulure et du filtre semble donc realisable par la pharmacie lors d’une fabrication quotidienne de NP. Le fait que peu d’alarmes se soient declenchees lors de la simulation du passage des poches demontre que l’utilisation des ces filtres n’entrainerait pas une surcharge de travail pour les infirmieres au cours de la perfusion. La realisation du montage par l’Unite de NP garantirait une preparation de qualite au niveau septique et minimiserait les gestes dans le service de soins. |
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