Optimisation d’un processus de congélation des cellules souches hématopoïétique par l’application d’un protocole de qualification d’un congélateur programmable

Autor: Frédéric Dehaut, P. Simon, C. Thibaudeau, C. Morineau, Sophie Derenne, F. Auffray, A.-G. Leaute, N. Duvieu, B. Laviron, G. Flandrois, E. Piteux, S. Martin
Rok vydání: 2011
Předmět:
Zdroj: Transfusion Clinique et Biologique. 18:542-552
ISSN: 1246-7820
DOI: 10.1016/j.tracli.2011.02.027
Popis: Resume Contexte La phase de congelation est une etape critique du procede de congelation des cellules souches hematopoietiques. Afin de standardiser la descente en temperature, l’utilisation d’un congelateur programmable est recommandee. Aucun protocole, a ce jour, ne definit exactement la validation d’un congelateur programmable, ni ne prouve la performance de la phase de congelation/decongelation sur les greffons. Methode Nous decrivons un protocole de validation en trois phases : une qualification d’installation, une qualification operationnelle et une qualification de performance, conduite en parallele entre le congelateur que nous utilisions en routine (Nicool Plus) et un nouveau congelateur (Freezal). Resultats Grâce a ce protocole, nous avons apporte la preuve de l’efficacite du programme et de son aptitude a assurer la qualite des greffons reinjectes aux patients, particulierement en termes de recuperation cellulaire sur les cellules souches hematopoietiques CD34+ sur lesquels nous avons pu mettre en evidence une amelioration significative (+10 %) du rendement cellulaire apres congelation avec le Freezal. Conclusion Nous proposons ici une demarche de validation conduisant a la qualification d’un congelateur programmable. Le protocole propose permet a la fois d’optimiser les capacites du congelateur et d’apporter la preuve de sa performance.
Databáze: OpenAIRE
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