Aufbewahrungsfristen für Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen, der Herstellung von Blutprodukten und der Anwendung von Blutprodukten

Autor:	Horst Hasskarl, Bita Bakhschai
Rok vydání:	2010
Předmět:	Immunology and Allergy Hematology
Zdroj:	Transfusion Medicine and Hemotherapy. 37:213-219
ISSN:	1660-3818 1660-3796
Popis:	Bei der Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen, der Herstellung von Blutprodukten und der Anwendung von Blutprodukten sind zahlreiche gesetzliche und untergesetzliche Verpflichtungen zur Dokumentation und Aufbewahrungsdauer fur Aufzeichnungen zu beachten. Adressaten dieser Pflichten sind unter anderem der Arzt, die Blutspendeeinrichtung, der Hersteller, der Zulassungsinhaber (pharmazeutische Unternehmer) oder der Sponsor. In der Praxis hat sich gezeigt, dass es fur den betroffenen Adressatenkreis nicht einfach ist, die Archivierungspflichten und die Archivierungsdauer zu ermitteln und ihnen zuverlassig und im erforderlichen Umfang nachzukommen. Nachfolgend wird daher fur die betroffenen Adressaten eine praktikable Handhabe zur Ermittlung der wesentlichen Aufbewahrungsfristen fur Aufzeichnungen im Blutbereich gegeben. Die wesentlichen Rechtsgrundlagen zur Aufbewahrungsdauer fur Dokumente im Blutbereich werden genannt.
Databáze:	OpenAIRE
Externí odkaz:	https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::2328f8f417dc4fe5ca12d95097259112 https://doi.org/10.1159/000316855 Zobrazit plný text záznamu