Comparación de perfiles de disolución. Impacto de los criterios de diferentes agencias regulatorias en el cálculo de f2
| Autor: | Helgi Jung Cook, Guillermo de Anda Jáuregui, Kenneth Rubio Carrasco, Lourdes Mayet Cruz |
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| Jazyk: | Spanish; Castilian |
| Rok vydání: | 2012 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Universidad Nacional Autónoma de México UNAM Redalyc-UNAM Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas (México) Num.3 Vol.43 |
| Popis: | "Se llevó a cabo un estudio para evaluar el impacto del número de tiempos de muestreo y el porcentaje disuelto, en el cálculo del factor de similitud f2. Para el análisis se utilizaron los resultados de perfiles de disolución de productos comerciales conteniendo albendazol, ranitidina, ciprofloxacino y metronidazol previamente realizados. Los cálculos se llevaron a cabo empleando los criterios de las siguientes agencias regulatorias: a) Food and Drug Administration (FDA), que especifica que se debe tomar un valor después de que ambos productos alcanzan el 85% y b) European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMA) que indica que se debe tomar un valor después de que el primero de los productos alcanza el 85% disuelto. Los resultados mostraron que, en general, los valores de f2 son semejantes al emplear ambos criterios, sin embargo en aquellos casos en los que el promedio de las diferencias entre ambos productos es cercano al 10%, la prueba de f2 es más estricta al emplear el criterio de EMA." |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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