| Popis: |
Radna grupa je koristila kliničko/hematološke (KH), histološke i citogenetičke kriterije za izradu sustava kriterija odgovora. Prema tzv. osjetljivosti za promjenu laboratorijskih i kliničkih parametara izmjerenih u 196 pacijenata liječenih u kliničkim studijama ili iz kliničke prakse, izabran je osnovni set od 6 kliničko/hematoloških parametara za koje su definirani kriteriji potpunog ili parcijalnog odgovora te progresije. U nastavku rada prošireni ekspertni panel je evaluirao razinu osgovora 104 pacijenta kao značajan (major), umjeren (umjeren), manji (minor) ili bez odgovora, a prema promjenama u KH kriterijima. Koristeći konsenzus eksperata kao "zlatni standard" statistički je evaluirana primjenjivost stotinu mogućih definicija odgovora. Temeljem toga dobiveno je da kriteriji za značajan KH odgovor uključuju promjene u hemoglobinu, veličini slezene i općim simptomima, dok promjene u trombocitima, CD34+ stanicama u PK i razine LDH služe kao komplementarni kriteriji za intermedijarni ili manji odgovor. Histološki odgovor je definiran stupnjem promjena u celularnosti i stupnju fibroze srži kako je razrađeno na konsenzus konferenciji stručnjaka u Palermu. Za očekivati je da kombinirano korištenje ovih definicija odgovora pomoći standardizirati provođenje i izvještavanje te analizu rezultta liječenja PMF u kliničkim studijama i kliničkoj praksi. |
