| Autor: |
Bergesio, Fabrizio, De Maggi, Adriano, Coronado, Mónica, Pardal, Emilia, Plaza, Rafael, Hernández, Ana Cristina, Sarandeses, Maria del Pilar, Cortes, Montserrat, Setoain, Xavier, Simó, Marc, Rotger, Amanda, Grande, Carlos, Caballero, Maria Dolores, Chauvie, Stephane |
| Zdroj: |
Revista Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular; May2021, Vol. 40 Issue 3, p149-154, 6p |
| Abstrakt: |
Dado que los diferentes escáneres de PET/TC (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) dan lecturas cualitativas diferentes, es obligatorio un programa de cualificación de ensayos clínicos (CTQ) para garantizar un uso fiable y reproducible de la PET/TC en ensayos clínicos prospectivos multicéntricos. Dentro de este trabajo mostraremos los resultados en la realización de CTQ en España. Hemos puesto en marcha, bajo los auspicios del Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Ósea (GELTAMO), un programa de CTQ que consiste en la adquisición y análisis de fantomas de uniformidad 18F y calidad de imagen para la reducción de la variabilidad interescáner (ISV). La ISV se estimó sobre la concentración de actividad de fondo (BAC) y la relación esfera a fondo (SBR) y se definió como su intervalo de confianza (IC) del 95%. Veintiséis de los 27 escáneres (96%) cumplieron los requisitos de la CTQ. El CTQ se cumplió en la primera ronda en el 27% de los casos, mientras que en el 38%, 15% y 20% se requirieron dos, tres o más de tres iteraciones, respectivamente. El tiempo medio de la CTQ fue de 1,8 ± 1,4 meses (rango: 0,3-4,6). El ISV en BAC y SBR fue 20,3 y 67,7%. El CTQ demostró ser una herramienta fiable para reducir la ISV. Esto permitió poner en marcha ensayos clínicos en los que se utilizó la PET/TC para evaluar diferentes criterios de valoración clínica. Since different PET/CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography) scanners give different qualitative readings, a program for clinical trial qualification (CTQ) is mandatory to guarantee a reliable and reproducible use of PET/CT in prospective multi-centre clinical trials. Within this work we will show the results carried out in performing CTQ in Spain. We set up, under the auspices of Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Osea (GELTAMO), a CTQ program consisting of the acquisition and analysis of 18F uniformity and image quality phantoms for the reduction of inter-scanner variability (ISV). The ISV was estimated on background activity concentration (BAC) and sphere to background ratio (SBR) and defined as their 95% confidence level. Twenty-six out of 27 (96%) scanners fulfilled the CTQ requirements. The CTQ was fulfilled at the first round in 27% of the cases, while in 38%, 15% and 20%, two, three or more than three iterations, were required, respectively. The mean CTQ time was (1.8 ± 1.4) months (range: 0.3-4.6). The ISV in BAC and SBR were 20.3% and 67.7%. The CTQ proven to be a reliable tool to reduce ISV. This enabled to set-up clinical trials in which PET/CT was used to evaluate different clinical endpoints. [ABSTRACT FROM AUTHOR] |
| Databáze: |
Complementary Index |
| Externí odkaz: |
|
