Safety and Efficacy of Outpatient Treatments for COVID-19: Real-Life Data from a Regionwide Cohort of High-Risk Patients in Tuscany, Italy (the FEDERATE Cohort).

Autor: Manciulli T; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Spinicci M; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; SOD Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, 50134 Firenze, Italy., Rossetti B; UOC Malattie Infettive, Ospedale Misericordia, 58100 Grosseto, Italy., Antonello RM; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Lagi F; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; SOD Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, 50134 Firenze, Italy., Barbiero A; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Chechi F; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; SOC Malattie Infettive, Ospedale San Jacopo, 51100 Pistoia, Italy., Formica G; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Francalanci E; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; UO Malattie Infettive, Ospedale Santo Stefano, 59100 Prato, Italy., Alesi M; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; UO Malattie Infettive, Ospedale Santo Stefano, 59100 Prato, Italy., Gaggioli S; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Modi G; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; UO Malattie Infettive, Ospedale Santa Maria Annunziata, 50012 Firenze, Italy., Modica S; SOC Malattie Infettive ed Epatologia, Ospedale San Luca, 55100 Lucca, Italy., Paggi R; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; SOC Malattie Infettive, Ospedale San Jacopo, 51100 Pistoia, Italy., Costa C; UO Malattie Infettive, Ospedale Santa Maria Annunziata, 50012 Firenze, Italy., Morea A; UO Malattie Infettive, Ospedali Riuniti di Livorno, 57124 Livorno, Italy., Paglicci L; UO Malattie Infettive, Ospedale San Donato, 52100 Arezzo, Italy., Rancan I; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; Dipartimento di Biotecnologie Mediche, Università degli Studi di Siena, 53100 Siena, Italy., Amadori F; UO Malattie Infettive, Ospedale Apuane, 54100 Massa, Italy., Tamborrino A; Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Firenze, 50139 Firenze, Italy., Tilli M; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; UO Malattie Infettive, Ospedale Santa Maria Annunziata, 50012 Firenze, Italy., Bandini G; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Pignone AM; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy., Valoriani B; UO Malattie Infettive, Ospedale San Donato, 52100 Arezzo, Italy., Montagnani F; Dipartimento di Biotecnologie Mediche, Università degli Studi di Siena, 53100 Siena, Italy.; UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese, 53100 Siena, Italy., Tumbarello M; Dipartimento di Biotecnologie Mediche, Università degli Studi di Siena, 53100 Siena, Italy.; UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese, 53100 Siena, Italy., Blanc P; SOC Malattie Infettive, Ospedale San Jacopo, 51100 Pistoia, Italy., Di Pietro M; UO Malattie Infettive, Ospedale Santa Maria Annunziata, 50012 Firenze, Italy., Galli L; Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Firenze, 50139 Firenze, Italy.; UO Malattie Infettive, Azienda Ospedaliero-Universitaria 'Meyer', 50139 Firenze, Italy., Aquilini D; UO Malattie Infettive, Ospedale Santo Stefano, 59100 Prato, Italy., Vincenti A; UO Malattie Infettive, Ospedale Apuane, 54100 Massa, Italy., Sani S; UO Malattie Infettive, Ospedali Riuniti di Livorno, 57124 Livorno, Italy., Nencioni C; UOC Malattie Infettive, Ospedale Misericordia, 58100 Grosseto, Italy., Luchi S; SOC Malattie Infettive ed Epatologia, Ospedale San Luca, 55100 Lucca, Italy., Tacconi D; UO Malattie Infettive, Ospedale San Donato, 52100 Arezzo, Italy., Zammarchi L; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; SOD Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, 50134 Firenze, Italy., Bartoloni A; Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze, 50121 Firenze, Italy.; SOD Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, 50134 Firenze, Italy.
Jazyk: angličtina
Zdroj: Viruses [Viruses] 2023 Feb 05; Vol. 15 (2). Date of Electronic Publication: 2023 Feb 05.
DOI: 10.3390/v15020438
Abstrakt: Early COVID-19 treatments can prevent progression to severe disease. However, real-life data are still limited, and studies are warranted to monitor the efficacy and tolerability of these drugs. We retrospectively enrolled outpatients receiving early treatment for COVID-19 in 11 infectious diseases units in the Tuscany region of Italy between 1 January and 31 March 2022, when Omicron sublineages BA.1 and BA.2 were circulating. Eligible COVID-19 patients were treated with sotrovimab (SOT), remdesivir (RMD), nirmatrelvir/ritonavir (NRM/r), or molnupiravir (MOL). We gathered demographic and clinical features, 28-day outcomes (hospitalization or death), and drugs tolerability. A total of 781 patients (median age 69.9, 66% boosted for SARS-CoV-2) met the inclusion criteria, of whom 314 were treated with SOT (40.2%), 205 with MOL (26.3%), 142 with RMD (18.2%), and 120 with NRM/r (15.4%). Overall, 28-day hospitalization and death occurred in 18/781 (2.3%) and 3/781 (0.3%), respectively. Multivariable Cox regression showed that patients receiving SOT had a reduced risk of meeting the composite outcome (28-day hospitalization and/or death) in comparison to the RMD cohort, while no significant differences were evidenced for the MOL and NRM/r groups in comparison to the RMD group. Other predictors of negative outcomes included cancer, chronic kidney disease, and a time between symptoms onset and treatment administration > 3 days. All treatments showed good safety and tolerability, with only eight patients (1%) whose treatment was interrupted due to intolerance. In the first Italian multicenter study presenting real-life data on COVID-19 early treatments, all regimens demonstrated good safety and efficacy. SOT showed a reduced risk of progression versus RMD. No significant differences of outcome were observed in preventing 28-day hospitalization and death among patients treated with RMD, MOL, and NRM/r.
Databáze: MEDLINE
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