Zobrazeno 1 - 10 of 346 074 pro vyhledávání: '"regulatory approval"'
1
Akademický článek
Regulatory Approval and Biotechnology Product Disclosures*†.
Autor: Enache, Luminita1 (AUTHOR), Li, Lynn2 (AUTHOR), Riedl, Edward J.2 (AUTHOR) eriedl@bu.edu
Publikováno v: Contemporary Accounting Research. Sep2022, Vol. 39 Issue 3, p1689-1725. 37p.
Zobrazit plný text záznamu
2
Akademický článek
Analysis of animal-to-human translation shows that only 5% of animal-tested therapeutic interventions obtain regulatory approval for human applications.
Autor: Ineichen, Benjamin V.1,2 (AUTHOR) benjamin.ineichen@uzh.ch, Furrer, Eva1 (AUTHOR), Grüninger, Servan L.1,3 (AUTHOR), Zürrer, Wolfgang E.1 (AUTHOR), Macleod, Malcolm R.4 (AUTHOR)
Publikováno v: PLoS Biology. 6/13/2024, Vol. 22 Issue 6, p1-19. 19p.
Zobrazit plný text záznamu
3
Akademický článek
Case study using RWD in the context of a pivotal trial for regulatory approval in a rare disease.
Autor: O'Connell, Paul1 (AUTHOR) Paul-1.oconnell@novartis.com, Ridolfi, Antonia2 (AUTHOR), Fretault, Nathalie2 (AUTHOR)
Publikováno v: Journal of Biopharmaceutical Statistics. 2023, Vol. 33 Issue 6, p812-819. 8p.
Zobrazit plný text záznamu
4
Akademický článek
Comparison of regulatory approval system for medicines in emergency among Japan, the United States, the United Kingdom, Europe, and China.
Autor: Edo, Kazuki1 (AUTHOR), Kawano, Masahide2,3 (AUTHOR) d226752@std.my-pharm.ac.jp, Maeda, Hideki1,2 (AUTHOR) maeda@my-pharm.ac.jp
Publikováno v: PLoS ONE. 9/16/2024, Vol. 19 Issue 9, p1-12. 12p.
Zobrazit plný text záznamu
5
Akademický článek
A Study on BioBetters: Various Aspects and Regulatory Approval Process.
Autor: Nori, Lakshmi Prasanthi1, Nidumolu, Aditya1, Ragdeep, Terli1, Vardhan, Vyasam Vishnu1, Raju, K. Venkateswara1 venkateswararaju.k@svcp.edu.in
Publikováno v: International Journal of Pharmaceutical Investigation. Oct-Dec2023, Vol. 13 Issue 4, p703-710. 8p.
Zobrazit plný text záznamu
6
Akademický článek
Developing a process for assessing the safety of a digital mental health intervention and gaining regulatory approval: a case study and academic's guide.
Autor: Taher, Rayan1 (AUTHOR), Hall, Charlotte L.2 (AUTHOR), Bergin, Aislinn D Gomez2,3 (AUTHOR), Gupta, Neha4 (AUTHOR), Heaysman, Clare5 (AUTHOR), Jacobsen, Pamela6 (AUTHOR), Kabir, Thomas7 (AUTHOR), Kalnad, Nayan4 (AUTHOR), Keppens, Jeroen8 (AUTHOR), Hsu, Che-Wei9 (AUTHOR), McGuire, Philip10 (AUTHOR), Peters, Emmanuelle11 (AUTHOR), Shergill, Sukhi12 (AUTHOR), Stahl, Daniel13 (AUTHOR), Stock, Ben Wensley14 (AUTHOR), Yiend, Jenny1 (AUTHOR) jenny.yiend@kcl.ac.uk
Publikováno v: Trials. 9/10/2024, Vol. 25 Issue 1, p1-14. 14p.
Zobrazit plný text záznamu
7
Akademický článek
Developing a process for assessing the safety of a digital mental health intervention and gaining regulatory approval: a case study and academic’s guide
Autor: Rayan Taher, Charlotte L. Hall, Aislinn D Gomez Bergin, Neha Gupta, Clare Heaysman, Pamela Jacobsen, Thomas Kabir, Nayan Kalnad, Jeroen Keppens, Che-Wei Hsu, Philip McGuire, Emmanuelle Peters, Sukhi Shergill, Daniel Stahl, Ben Wensley Stock, Jenny Yiend
Publikováno v: Trials, Vol 25, Iss 1, Pp 1-14 (2024)
Abstract Background The field of digital mental health has followed an exponential growth trajectory in recent years. While the evidence base has increased significantly, its adoption within health and care services has been slowed by several challen
Externí odkaz: https://doaj.org/article/c0d8025ecdbe4e3e895350722600b628
Zobrazit plný text záznamu
8
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
9
Akademický článek
Population pharmacokinetic modeling and simulation of maribavir to support dose selection and regulatory approval in adolescents with posttransplant refractory cytomegalovirus.
Autor: Sun, Kefeng1 (AUTHOR) kefeng.sun@takeda.com, Hayes, Siobhan2 (AUTHOR), Farrell, Colm2 (AUTHOR), Song, Ivy H.1 (AUTHOR)
Publikováno v: CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology. May2023, Vol. 12 Issue 5, p719-723. 5p.
Zobrazit plný text záznamu
10
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.

Vyhledávací nástroje:

Upřesnit hledání

Omezení vyhledávání
Plný text Recenzováno Digitální knihovna AV ČR
Zdroje