Zobrazeno 1 - 8
of 8
pro vyhledávání: '"process characterization study"'
Autor:
Marco Kunzelmann, Anja Wittmann, Beate Presser, Philipp Brosig, Pia Kristin Marhoffer, Marlene Antje Haider, Julia Martin, Martina Berger, Thomas Wucherpfennig
Publikováno v:
Bioengineering, Vol 11, Iss 11, p 1089 (2024)
Within process development, numerous experimental studies are undertaken to establish, optimize and characterize individual bioprocess unit operations. These studies pursue diverse objectives such as enhancing titer or minimizing impurities. Conseque
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/e00879f936cd406fa73325228a169321
Publikováno v:
AAPS Open, Vol 9, Iss 1, Pp 1-13 (2023)
Abstract Objective Random effects are often neglected when defining the control strategy for a biopharmaceutical process. In this article, we present a case study that highlights the importance of considering the variance introduced by random effects
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/133383de0df840e58d52ec27c56e5a02
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Autor:
Thomas Zahel, Lukas Marschall, Sandra Abad, Elena Vasilieva, Daniel Maurer, Eric M. Mueller, Patrick Murphy, Thomas Natschläger, Cécile Brocard, Daniela Reinisch, Patrick Sagmeister, Christoph Herwig
Publikováno v:
Bioengineering, Vol 4, Iss 4, p 85 (2017)
Identification of critical process parameters that impact product quality is a central task during regulatory requested process validation. Commonly, this is done via design of experiments and identification of parameters significantly impacting prod
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/19ab6136bcc94d38a02bb6cf6e23a182
Autor:
Thomas Zahel, Stefan Hauer, Eric M. Mueller, Patrick Murphy, Sandra Abad, Elena Vasilieva, Daniel Maurer, Cécile Brocard, Daniela Reinisch, Patrick Sagmeister, Christoph Herwig
Publikováno v:
Bioengineering, Vol 4, Iss 4, p 86 (2017)
During the regulatory requested process validation of pharmaceutical manufacturing processes, companies aim to identify, control, and continuously monitor process variation and its impact on critical quality attributes (CQAs) of the final product. It
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/7e452616fe0a468198de14e2e684137d
Autor:
Daniel Maurer, Christoph Herwig, Elena Vasilieva, Stefan Hauer, Eric M. Mueller, Patrick Murphy, Daniela Reinisch, Sandra Abad, Thomas Zahel, Cécile Brocard, Patrick Sagmeister
Publikováno v:
Bioengineering
Bioengineering, Vol 4, Iss 4, p 86 (2017)
Bioengineering; Volume 4; Issue 4; Pages: 86
Bioengineering, Vol 4, Iss 4, p 86 (2017)
Bioengineering; Volume 4; Issue 4; Pages: 86
During the regulatory requested process validation of pharmaceutical manufacturing processes, companies aim to identify, control, and continuously monitor process variation and its impact on critical quality attributes (CQAs) of the final product. It
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::d7cd434cf45fc8e8229eb1c9936ea8c3
http://europepmc.org/articles/PMC5746753
http://europepmc.org/articles/PMC5746753
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.