Zobrazeno 1 - 10
of 10
pro vyhledávání: '"pharmacovigilance system master file"'
Publikováno v:
Безопасность и риск фармакотерапии, Vol 12, Iss 3, Pp 331-340 (2024)
INTRODUCTION. Documents on the pharmacovigilance system of the marketing authorisation holder (MAH), including the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) and the PSMF-based summary of the pharmacovigilance system (SPS), are a mandatory component
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/425b4e69f60547eabdb9f68f05519747
Publikováno v:
Безопасность и риск фармакотерапии, Vol 11, Iss 1, Pp 22-29 (2023)
The development of international regulatory practices and the accumulation of new experience in pharmacovigilance prompted the need to amend the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), first ado
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/8685ecadd6b14595844ddc25f7bbee54
Publikováno v:
Безопасность и риск фармакотерапии, Vol 9, Iss 4, Pp 185-190 (2021)
Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is the main document describing the pharmacov
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/024e9db267684f748cdb8e2cc3a7f0c5
Publikováno v:
Безопасность и риск фармакотерапии, Vol 8, Iss 4, Pp 191-197 (2020)
The Russian Federation and the member states of the Eurasian Economic Union (EAEU) are working on the creation of a common pharmaceutical market. EAEU marketing authorisation may be granted to those pharmaceutical companies whose activities comply wi
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/ee99d70cbc564899815df7695773a1b2
Publikováno v:
Безопасность и риск фармакотерапии, Vol 0, Iss 2, Pp 11-27 (2018)
The typical pharmacovigilance system master file (PSMF) is presented. MPSF was created on the basis of the Rules of good pharmacovigilance practice for the members of Eurasian economic Union countries. Possible ways of the description of the pharmaco
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/6b8f4611910c4850a523167be64b6d88
Publikováno v:
Безопасность и риск фармакотерапии, Vol 9, Iss 4, Pp 185-190 (2021)
Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is the main document describing the pharmacov
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::5a94d49db4046b6233c0cde5ee809e5a
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-4-185-190
https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-4-185-190
Publikováno v:
Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal
Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)
instacron:RCAAP
Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (RCAAP)
instacron:RCAAP
Tese de mestrado, Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2018 Submitted by Repositório FFUL (repositorio@ff.ul.pt) on 2019-11-04T18:42:07Z No. of bitstreams: 1 TM_Patricia_Rodri
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=od______3056::499a157b53eda406352fed5103c62a93
Periodical
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Kniha
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Periodical
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.