Zobrazeno 1 - 10
of 4 146
pro vyhledávání: '"biowaiver"'
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Publikováno v:
Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Vol 14, Iss 1, Pp 42-52 (2024)
SCIENTIFIC RELEVANCE. Biowaiver is a procedure for establishing the bioequivalence of generic and reference products without in vivo studies. Regulatory requirements for this procedure, as described in a variety of documents, differ in certain featur
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/82ae18b02df645fb9464495a3d62b9a7
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Autor:
Lennin R. Rodriguez-Saavedra, Pedro M. Alva-Plasencia, Yuri F. Curo-Vallejos, Segundo F. Saavedra-Suárez, Luis A. Chávez-Abanto, Olga E. Caballero-Aquiño, Miriam E. Gutiérrez-Ramos, Junior F. Sánchez-Bautista
Publikováno v:
Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, Vol 12, Iss 5, Pp 814-821 (2024)
Context: Ensuring the quality of a generic drug is essential for its commercialization. Propranolol hydrochloride is a drug in great demand on the market as it is widely used as an antihypertensive, antianginal, antiarrhythmic, and for the treatment
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/5920b9fbf5d54996af5626b730315dfa
Autor:
Vanessa Saldaña-Bobadilla, Cintia P. Barreto-Villanueva, Frizzi J. Ganoza-Gasco, Enma Perez-Chauca, Olga E. Caballero-Aquiño, Ana E. Mantilla-Rodriguez, Pedro M. Alva-Plasencia, Maria S. Aurora-Prado
Publikováno v:
Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, Vol 12, Iss 3, Pp 539-547 (2024)
Context: For regulatory reasons, a biowaiver is characterized as the substitution or exemption of bioavailability and/or bioequivalence research with in vitro dissolution tests, according to the Biopharmaceutical Classification System (BCS). These st
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/f653e13f9df844069ef44027cdc520ef
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Publikováno v:
In Pharmaceutical Science Advances December 2024 2
Autor:
Wellington, Hannah1 (AUTHOR), Rath, Seeprarani2 (AUTHOR), Abboo, Sagaran1 (AUTHOR), Kanfer, Isadore1,2 (AUTHOR) izzy.kanfer@gmail.com
Publikováno v:
AAPS Open. 11/1/2023, Vol. 9 Issue 1, p1-11. 11p.
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Publikováno v:
AAPS Open, Vol 9, Iss 1, Pp 1-11 (2023)
Abstract The October 2022 draft United States Food and Drug Administration (FDA) guidance presents an option of in vitro release test (IVRT) studies as a biowaiver for topical drug products submitted in abbreviated new drug applications (ANDAs). Howe
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/bd68764c8b684bae9937a0ca6867dd8d