ISO 15189 is a sufficient instrument to guarantee high-quality manufacture of laboratory developed tests for in-house-use conform requirements of the European In-Vitro-Diagnostics Regulation

Autor: Vanstapel, F.J.L.A., Orth, M., Streichert, T., Capoluongo, E.D., Oosterhuis, W.P., Cubukcu, H.C., Bernabeu-Andreu, F.A., Thelen, M., Jacobs, L.H.J., Linko, S., Bhattoa, H.P., Bossuyt, P.M.M., Brguljan, P.M., Boursier, G., Cobbaert, C.M., Neumaier, M.

Publikováno v: Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 61, 4, pp. 608-626
Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 61, 608-626
Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 61(4). WALTER DE GRUYTER GMBH

Contains fulltext : 290896.pdf (Publisher’s version ) (Closed access) The EU In-Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) aims for transparent risk-and purpose-based validation of diagnostic devices, traceability of results to uniquely identified d

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=dedup_wf_001::93d8bcb2ad3a7a33f7eea85a887c25f4
https://hdl.handle.net/1887/3590515

Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.

Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.