Zobrazeno 1 - 10
of 190
pro vyhledávání: '"Request for Designation (RFD)"'
Publikováno v:
Frontiers in Medical Technology, Vol 6 (2024)
This article provides a high-level overview of US regulatory review and approval processes for the growing field of medical combination products (CPs; those merging drugs with devices and/or biological products). US law defines drugs, medical devices
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/c79de94a1b284dd08f24a0aef4ae3674
Periodical
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Publikováno v:
Illinois Register; 11/15/2024, Vol. 48 Issue 46, pi-16616, 676p
Publikováno v:
Therapeutic Innovation & Regulatory Science; Sep2024, Vol. 58 Issue 5, p796-806, 11p
Publikováno v:
Federal Register (National Archives & Records Service, Office of the Federal Register). 7/22/2024, Vol. 89 Issue 140, pI-iii. 642p.
Autor:
S. U., Vaibhav1, Joshi, Vedamurthy2 vedamurthyjoshi@gmail.com, Goudanvar, Prakash1, Banerjee, Soumik1, S., Vinay Prasad1
Publikováno v:
International Journal of Pharmaceutical Investigation. Oct-Dec2022, Vol. 12 Issue 4, p403-407. 5p.
Kniha
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Autor:
O'Brien Laramy M; Synthetic Molecule Pharmaceutical Sciences, Genentech, Inc., South San Francisco, CA., Robinson J; Pharma Technical Regulatory, Genentech, Inc., South San Francisco, CA., Venkatramani CJ; Synthetic Molecule Pharmaceutical Sciences, Genentech, Inc., South San Francisco, CA., Horn S; Pharma Technical Regulatory-Device and Combination Products, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland., Steiner C; Analytical Research & Development, Pharma Technical Development, F. Hoffmann-La Roche, Basel, Switzerland., Son YJ; Pharma Technical Development Project and Portfolio Development, South San Francisco, CA.
Publikováno v:
Transplantation [Transplantation] 2024 Oct 08. Date of Electronic Publication: 2024 Oct 08.
Publikováno v:
Illinois Register; 1/5/2024, Vol. 48 Issue 1, pi-620, 626p
Autor:
Burney, Jelessa M.1 Jeffrey.Moragne@va.gov
Publikováno v:
Federal Register (National Archives & Records Service, Office of the Federal Register). 11/30/2023, Vol. 88 Issue 229, pI-83641. 184p.