Safety and immunogenicity of the protein-based PHH-1V compared to BNT162b2 as a heterologous SARS-CoV-2 booster vaccine in adults vaccinated against COVID-19: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority phase IIb trial.

Autor: Corominas J; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Garriga C; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Prenafeta A; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Moros A; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Cañete M; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Barreiro A; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., González-González L; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Madrenas L; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Güell I; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Clotet B; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain.; Infectious Diseases and Immunity, Faculty of Medicine, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVic-UCC), Carrer de la Sagrada Família, 7, 08500, Vic, Spain., Izquierdo-Useros N; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain., Raïch-Regué D; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain., Gallemí M; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain., Blanco J; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain.; Infectious Diseases and Immunity, Faculty of Medicine, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVic-UCC), Carrer de la Sagrada Família, 7, 08500, Vic, Spain.; Germans Trias i Pujol Research Institute (IGTP), Carretera de Canyet, s/n, Badalona, Spain., Pradenas E; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain., Trinité B; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain., Prado JG; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain.; Germans Trias i Pujol Research Institute (IGTP), Carretera de Canyet, s/n, Badalona, Spain., Blanch-Lombarte O; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain., Pérez-Caballero R; IrsiCaixa AIDS Research Institute, Carretera de Canyet, s/n, Can Ruti Campus, 08916, Badalona, Spain., Plana M; AIDS Research Group, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), C/ del Rosselló, 149, 08036, Barcelona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain., Esteban I; AIDS Research Group, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), C/ del Rosselló, 149, 08036, Barcelona, Spain., Pastor-Quiñones C; AIDS Research Group, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), C/ del Rosselló, 149, 08036, Barcelona, Spain., Núñez-Costa X; Veristat, LLC, Barcelona, Spain.; Veristat, LLC, Toronto, Canada.; Veristat, LLC, Pickmere, UK., Taleb RA; Veristat, LLC, Barcelona, Spain.; Veristat, LLC, Toronto, Canada.; Veristat, LLC, Pickmere, UK., McSkimming P; Veristat, LLC, Barcelona, Spain.; Veristat, LLC, Toronto, Canada.; Veristat, LLC, Pickmere, UK., Soriano A; Hospital Clínic of Barcelona, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), C. de Villarroel, 170, 08036, Barcelona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain., Nava J; Hospital Clínic of Barcelona, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), C. de Villarroel, 170, 08036, Barcelona, Spain., Anagua JO; Hospital Clínic of Barcelona, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), C. de Villarroel, 170, 08036, Barcelona, Spain., Ramos R; Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol (IDIAP Jordi Gol), Biomedical Research Institute, Girona (IdIBGi), Catalan Institute of Health, Carrer del Dr. Castany, s/n, 17190, Salt, Girona, Spain.; Department of Medical Sciences, School of Medicine, University of Girona, Plaça de Sant Domènec, 3, 17004, Girona, Spain., Lluch RM; Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol (IDIAP Jordi Gol), Biomedical Research Institute, Girona (IdIBGi), Catalan Institute of Health, Carrer del Dr. Castany, s/n, 17190, Salt, Girona, Spain.; Department of Medical Sciences, School of Medicine, University of Girona, Plaça de Sant Domènec, 3, 17004, Girona, Spain., Comes AC; Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol (IDIAP Jordi Gol), Biomedical Research Institute, Girona (IdIBGi), Catalan Institute of Health, Carrer del Dr. Castany, s/n, 17190, Salt, Girona, Spain., Romero SO; Hospital Universitari Vall d'Hebron, Pg. de la Vall d'Hebron, 119, 08035, Barcelona, Spain.; Unitat Docent Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Plaça Cívica, 08193, Bellaterra, Barcelona, Spain.; Department of Neurology/Neuroimmunology, Centro de Esclerosis Múltiple de Catalunya (Cemcat), Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus, Pg. de la Vall d'Hebron, 119, 08035, Barcelona, Spain., Gomez XM; Hospital Universitari Vall d'Hebron, Pg. de la Vall d'Hebron, 119, 08035, Barcelona, Spain.; Unitat Docent Vall d'Hebron, Universitat Autònoma de Barcelona, Plaça Cívica, 08193, Bellaterra, Barcelona, Spain., Sans-Pola C; Hospital Universitari Vall d'Hebron, Pg. de la Vall d'Hebron, 119, 08035, Barcelona, Spain.; Department of Pharmacology, Therapeutics and Toxicology, Universitat Autònoma de Barcelona, Plaça Cívica, 08193, Bellaterra, Barcelona, Spain.; Clinical Pharmacology Research Group, Vall d'Hebron Institut de Recerca, Pg. de la Vall d'Hebron, 119, 08035, Barcelona, Spain., Moltó J; Infectious Diseases Department, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Carretera de Canyet, s/n, Badalona, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain., Benet S; Infectious Diseases Department, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Carretera de Canyet, s/n, Badalona, Spain., Bailón L; Infectious Diseases Department, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Carretera de Canyet, s/n, Badalona, Spain., Arribas JR; Infectious Diseases Unit, Internal Medicine Department, La Paz University Hospital, IdiPAZ, C. de Pedro Rico, 6, 28029, Madrid, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain., Borobia AM; Infectious Diseases Unit, Internal Medicine Department, La Paz University Hospital, IdiPAZ, C. de Pedro Rico, 6, 28029, Madrid, Spain.; CIBER Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Av. de Monforte de Lemos, 5, 28029, Madrid, Spain.; Spanish Clinical Research Network - SCReN, Spain., Parada JQ; Infectious Diseases Unit, Internal Medicine Department, La Paz University Hospital, IdiPAZ, C. de Pedro Rico, 6, 28029, Madrid, Spain.; Spanish Clinical Research Network - SCReN, Spain., Navarro-Pérez J; Hospital Clínico Universitario Valencia, Av. de Blasco Ibáñez, 17, 46010, València, Spain., Forner Giner MJ; Hospital Clínico Universitario Valencia, Av. de Blasco Ibáñez, 17, 46010, València, Spain., Lucas RO; Hospital Clínico Universitario Valencia, Av. de Blasco Ibáñez, 17, 46010, València, Spain., Jiménez MDMV; Hospital Regional Universitario de Málaga, Av. de Carlos Haya, 84, 29010, Málaga, Spain., Compán SO; Hospital Regional Universitario de Málaga, Av. de Carlos Haya, 84, 29010, Málaga, Spain., Alvarez-Mon M; Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Av. Principal de la Universidad, s/n, 28805, Alcalá de Henares, Madrid, Spain., Troncoso D; Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Av. Principal de la Universidad, s/n, 28805, Alcalá de Henares, Madrid, Spain., Arana-Arri E; Scientific Coordination, Biocruces Bizkaia HRI, Osakidetza, Cruces Plaza, 48903, Barakaldo, Bizkaia, Spain., Meijide S; Scientific Coordination, Biocruces Bizkaia HRI, Osakidetza, Cruces Plaza, 48903, Barakaldo, Bizkaia, Spain., Imaz-Ayo N; Scientific Coordination, Biocruces Bizkaia HRI, Osakidetza, Cruces Plaza, 48903, Barakaldo, Bizkaia, Spain., García PM; Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Gregorio Marañón, C. del Dr. Esquerdo, 46, 28007, Madrid, Spain.; CIBER Enfermedades Respiratorias- CIBERES (CB06/06/0058), Madrid, Spain., de la Villa Martínez S; Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Gregorio Marañón, C. del Dr. Esquerdo, 46, 28007, Madrid, Spain., Fernández SR; Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Gregorio Marañón, C. del Dr. Esquerdo, 46, 28007, Madrid, Spain., Prat T; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Torroella È; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain., Ferrer L; HIPRA, Avinguda de la Selva, 135, 17170, Amer, Girona, Spain.

Publikováno v: The Lancet regional health. Europe [Lancet Reg Health Eur] 2023 May; Vol. 28, pp. 100613. Date of Electronic Publication: 2023 Apr 14.