Quality assurance in non-interventional studies

Autor: Capan, Müge, Theobald, Karlheinz, Schinzel, Stefan, Herbold, Marlis, Hundt, Ferdinand

Publikováno v: GMS German Medical Science, Vol 7, p Doc29 (2009)

Nowadays, drug research and surveillance after authorisation becomes more and more important for several reasons. Non-interventional studies (NIS) investigate various aspects of drug use including efficacy and safety under real life conditions. Such

Externí odkaz: https://doaj.org/article/3bdf5b4e529444d99216d81d5abe2811

Unsicherheit in der Nutzenbewertung - aus Sicht der pharmazeutischen Industrie

Autor: Schiffner-Rohe, Julia, Leverkus, Friedhelm, Herbold, Marlis, Sieder, Christian, Knoerzer, Dietrich

Publikováno v: GMDS 2012; 57. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS); 20120916-20120920; Braunschweig; DOC12gmds237 /20120913/

Der Umgang mit Unsicherheiten ist in der klinischen Forschung und evidenzbasierten Medizin keine Unbekannte. Große Streuungen, Verzerrungspotentiale von Studien und Heterogenitäten zwischen Studien sind nur einige Beispiele. Die Unsicherheiten in d

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::15d9d4315eb25669a9d3acd23655b758
http://www.egms.de/en/meetings/gmds2012/12gmds237.shtml

Outsourcing of Clinical Trials and Non-Interventional Studies - Selection of CRO from a Data Management, Biostatistics, Medical Writing and Quality Management Perspective

Autor: Schinzel, Stefan, Theobald, Karlheinz, Theis, Friedbert, Hundt, Ferdinand, Herbold, Marlis

Publikováno v: 54. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (gmds); 20090907-20090910; Essen; DOC09gmds092 /20090831/

Nowadays outsourcing of clinical trial activities by pharmaceutical companies (PCO) to clinical research organizations (CRO) is a relevant quality topic in this multi-billion dollar business (2004 data as reported in [ref:1]). The main reasons for ou

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::2896a90269833f9538658a376618f54f

Meta-analysis of environmental and occupational epidemiological studies: A method demonstrated using the carcinogenicity of PCBs as an example.

Autor: Herbold, Marlis

Publikováno v: Social & Preventive Medicine; Jul1993, Vol. 38 Issue 4, p185-189, 5p

Anwendungsbeobachtungen online versus konventionelle Printdokumentation.

Autor: Tjia, Natalie, Gorbauch, Thorsten, Herbold, Marlis, Jacobs, Laurent-Didier, Peiker, Jürgen, Schirmer, Andreas, Schmidt, Jürgen-Hans, Treier, Siegfried, Wörz, Karl

Publikováno v: Pharmazeutische Industrie (Pharmind). 2005, Vol. 67 Issue 2, p1479-1483. 5p.