Výsledky vyhledávání - "H G, Eichler"

Akademický článek

Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.

Pharmaceuticals Licensing and Reimbursement in the European Union, United States, and Japan

Autor: M Pearson, Theresa Mullin, A Hoos, Y Mori, H G Eichler, Kenneth A. Oye

Publikováno v: Clinical Pharmacology & Therapeutics. 100:626-632

This article describes recent developments in licensing and reimbursement policies in the EU, US, and Japan, examines causes of changes and compares differences and projects trends. With respect to licensing, the European Medicines Agency (EMA), US F

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::322594e48092f07b70a5168348b963ca
https://doi.org/10.1002/cpt.505

Zobrazit plný text záznamu

Akademický článek

Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.

Regulatory Review: How Do Agencies Ensure the Quality of Decision Making?

Autor: Neil McAuslane, H G Eichler, L Liberti, R Peterson, P Patel, Alasdair Breckenridge

Publikováno v: Clinical Pharmacology & Therapeutics. 94:305-308

The Centre for Innovation in Regulatory Science (CIRS) Workshop on Regulatory Review brought together international regulators and multinational pharmaceutical company representatives to focus on best practices that underlie regulatory decision makin

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::0c35bff86612e1b443a992e50c384924
https://doi.org/10.1038/clpt.2013.127

Zobrazit plný text záznamu

Adaptive Licensing: Taking the Next Step in the Evolution of Drug Approval

Publikováno v: Clinical Pharmacology & Therapeutics. 91:426-437

Traditional drug licensing approaches are based on binary decisions. At the moment of licensing, an experimental therapy is presumptively transformed into a fully vetted, safe, efficacious therapy. By contrast, adaptive licensing (AL) approaches are

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::245a5f02aea1ed485744329305690ab5
https://doi.org/10.1038/clpt.2011.345

Zobrazit plný text záznamu

Expediting Patients’ Access to Medicines by Improving the Predictability of Drug Development and the Regulatory Approval Process

Autor: Neil McAuslane, R Peterson, Stuart Walker, Alasdair Breckenridge, H G Eichler, L Liberti

Publikováno v: Clinical Pharmacology & Therapeutics. 87:27-31

Ideally, well-designed global pharmaceutical development programs that include simultaneous submissions to multiple regulatory agencies can result in predictable regulatory approvals and expedited access to medicines for all patients. The workshops d

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::81a93ef3dbf0b1dcc5004d19a47249b5
https://doi.org/10.1038/clpt.2009.179

Zobrazit plný text záznamu

Akademický článek

Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.

Akademický článek

Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.

Vyhledávací nástroje:

Upřesnit hledání