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Publikováno v:
Der Ophthalmologe. 104:1052-1059
Die Selbsttonometrie als eine die augenarztliche Betreuung erganzende Messung des Augeninnendrucks mit Hilfe eines automatischen Tonometers durch den Glaukompatienten selbst wird zukunftig weiter an Bedeutung gewinnen. So lange das Messgeratesystem i
Autor:
G. Schäffner, P. Dejas-Eckertz
Publikováno v:
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforsch.Gesundheitsschutz. 48:423-428
Die Beratung von potenziellen Antragstellern von Zulassungen von Arzneimitteln (Scientific Advice) ist seit Grundung der European Medicines Agency (EMEA) im Jahr 1995 Teil der Aufgaben dieser Behorde, wobei die Bedeutung der Beratung standig zunahm u
Publikováno v:
Vox Sanguinis. 85:313-321
Background and Objectives The aim of the study was to evaluate a lyophilized anti-D immunoglobulin preparation to serve as a global standard for potency assays of anti-D immunoglobulin products. Materials and Methods The candidate global standard, 01
Publikováno v:
Vox Sanguinis. 83:42-50
Background and Objectives The disadvantages of autoanalyser methodology for anti-D potency estimation have prompted the search for an alternative reference method. The aim of this study was to carry out a direct comparison of autoanalyser methodology
Autor:
G. Schäffner, D. Kabelitz
Publikováno v:
DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift. 126:819-822
Autor:
G. Schäffner, D Kabelitz
Publikováno v:
DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift. 126:851-856
Publikováno v:
Der Ophthalmologe : Zeitschrift der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft. 104(12)
Self-tonometry, a supplementary measurement of the intraocular pressure in ophthalmology by glaucoma patients using an automatic tonometer, will become more and more important in the future. As long as the self-tonometry has to work in the contact mo
Publikováno v:
Pharmeuropa bio. 2006(1)
The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) monograph Human tetanus immunoglobulin (0398) gives a clear outline of the in vivo assay to be performed to determine the potency of human tetanus immunoglobulins during their development. Furthermore, it states
Autor:
P, Dejas-Eckertz, G, Schäffner
Publikováno v:
Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz. 48(4)
Scientific advice for potential applicants for marketing authorization for medicinal products has been part of the tasks of the European Medicines Agency (EMEA) ever since its establishment in 1995, and has been of increasing significance. Based on A
Publikováno v:
Pharmeuropa bio. 2003(2)
An international collaborative study aimed at establishing a global standard for the potency assay of anti-D immunoglobulin was started in 2002. 25 laboratories participated in this study run under the common aegis of the World Health Organization, t