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pro vyhledávání: '"Françoise Roca"'
Autor:
François Parquin, Antoine Audry, Bernard Avouac, Alexandre Barna, Catherine Denis, Bruno Frachet, Isabelle Fontes, Chrystelle Gastaldi, Jean-Claude Ghislain, Bernard Guillot, Muriel Granger, Anne Grumblat, Anne Josseran, Gérard Luzergues, Pierre-Olivier Marguet, Noël Martinet, Nadine Normand, Rémy Pécault, Sandrine Pitel, Françoise Roca, Fabrice Romano, Emilie Rufach, Dominique Thiveaud, Daniel Vasmant
Publikováno v:
Therapies. 67:301-309
Resume L’objet de cette table ronde etait de faire des propositions et recommandations concernant l’evaluation clinique des dispositifs medicaux (DM). Dans un premier temps, un rappel du parcours reglementaire tant au niveau europeen que francais
Autor:
François Parquin, Antoine Audry, Bernard Avouac, Alexandre Barna, Catherine Denis, Bruno Frachet, Isabelle Fontes, Chrystelle Gastaldi, Jean-Claude Ghislain, Bernard Guillot, Muriel Granger, Anne Grumblat, Anne Josseran, Gérard Luzergues, Pierre-Olivier Marguet, Noël Martinet, Nadine Normand, null (AFNOR), Rémy Pécault, Sandrin Pitel, Françoise Roca, Fabrice Romano, Emilie Rufach, Dominique Thiveaud, Daniel Vasmant
Publikováno v:
Therapie. 67(4)
The purpose of the Giens round table no. 1 was to make proposals and recommendations regarding the clinical evaluation of medical devices. First, the European and French regulatory rules were examined and compared with the US FDA approach. Thereafter