Zobrazeno 1 - 10
of 2 254
pro vyhledávání: '"EXPANDED ACCESS"'
Publikováno v:
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 14, Iss 1, Pp 29-41 (2024)
SCIENTIFIC RELEVANCE. Currently, the Russian Federation lacks a comprehensive regulatory framework for the use of gene and cell therapy (GCT) products. There is no standard for conducting clinical trials for purposes other than marketing authorisatio
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/e4c8c599afe444d8af64fbd6bb57c473
Publikováno v:
Orphanet Journal of Rare Diseases, Vol 18, Iss 1, Pp 1-14 (2023)
Abstract Background Compassionate use is a system that provides patients with expedited access to drugs which has not yet been approved, but currently in clinical trials. The investigational drugs have been authorized for compassionate use in cases i
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/0ce21ef26a254af2b9b0b5ce08760627
Autor:
Elise Perer, Helen Stacey, Terri Eichorn, Heidi Hughey, Julie Lawrence, Eric Cunningham, Mark O’Neil Johnson, Kevin Bacon, Andrew Kau, Scott J. Hultgren, Thomas M. Hooton, Jennifer L. Harris
Publikováno v:
Frontiers in Immunology, Vol 15 (2024)
Urinary tract infections (UTI) caused by carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) are considered one of the most urgent health threats to humans according to the Centers for Disease Control (CDC), and the World Health Organization (WHO). A FimCH
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/b80dbbe310df4f43bf94f2b552e5ced8
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Autor:
Meghan Morrison Joly, Terri L. Edwards, Rebecca N. Jerome, Alex Mainor, Gordon R. Bernard, Jill M. Pulley
Publikováno v:
Frontiers in Medicine, Vol 10 (2023)
When seriously ill patients have exhausted all treatment options available as part of usual care, the use of investigational agents may be warranted. Food and Drug Administration’s (FDA) Expanded Access (EA) pathway provides a mechanism for these p
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/b7e22100b74143d79fe0bce78d75488f
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Autor:
June S. Wasser, David J. Greenblatt
Publikováno v:
Journal of Clinical and Translational Science, Vol 7 (2023)
Our drug development process has produced many life-saving medications, but patients experiencing rare diseases and similar conditions often are left with limited options for treatment. For an approved treatment to be developed, research on a new can
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/7ec02cc0f7184b38bee61c8c4d034d50
Autor:
Misty Gravelin, Joan E. Adamo, Sharon Ellison, Erika Segear, Amanda B. Parrish, Christine Deeter, Jennifer Hamill, Laurie Rigan, George A. Mashour, Kevin J. Weatherwax
Publikováno v:
Journal of Clinical and Translational Science, Vol 7 (2023)
Expanded access (EA) provides a pathway for the clinical use of investigational products (drugs, biologics, and medical devices) for patients who are without satisfactory therapeutic options and for whom a clinical trial is not available. Academic me
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/0f8891b01794433285895cb2b0fb2ca8
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.