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Management of pharmacovigilance during the COVID-19 pandemic crisis by the safety department of an academic sponsor: Lessons learnt and challenges from the EU DisCoVeRy clinical trial.

Autor: Mercier N; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France., Belhadi D; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France., DeChanet A; Department of Pharmacology, Inserm CIC 1414 and Rennes University Hospital, Rennes, France., Delmas C; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France., Saillard J; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France., Dumousseaux M; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France., Le Mestre S; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France., Fougerou-Leurent C; Department of Pharmacology, Inserm CIC 1414 and Rennes University Hospital, Rennes, France., Ferrane A; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France., Burdet C; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Unité de Recherche Clinique, Paris, France.; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France., Espérou H; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France., Ader F; Hospices Civils de Lyon, Département des Maladies Infectieuses et Tropicales, Lyon, France.; Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), Inserm 1111, Université Claude Bernard Lyon 1, CNRS, UMR5308, École Normale Supérieure de Lyon, Univ Lyon, Lyon, France., Hites M; L'Hôpital Universitaire de Bruxelles-Hôpital Érasme, Université Libre de Bruxelles, Clinique des Maladies Infectieuses, Brussels, Belgium., Peiffer-Smadja N; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Paris, France., Poissy J; Université de Lille, Inserm U1285, CHU Lille, Pôle de Réanimation, CNRS, UMR 8576 - UGSF - Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle, Lille, France., Andrejak C; CHU d'Amiens, Département de Pneumologie, UR4294 AGIR Picardie Jules Verne University, Amiens, France., Paiva JA; Department of Critical Care Medicine, Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal., Tacconelli E; Division of Infectious Diseases, Diagnostic and Public Health, University of Verona, Verona, Italy., Staub T; Centre Hospitalier de Luxembourg, Maladies Infectieuses, Luxembourg City, Luxembourg., Greil R; Paracelsus Medical University Salzburg, Laboratory of Immunological and Molecular Cancer Research, Salzburg, Austria., Costagliola D; Sorbonne Université, Institut Pierre-Louis d'Épidémiologie et de Santé Publique, INSERM, Paris, France., Mentre F; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Unité de Recherche Clinique, Paris, France.; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France., Yazdanpanah Y; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.; AP-HP, Hôpital Bichat, Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Paris, France., Diallo A; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France.

Publikováno v: Pharmacology research & perspectives [Pharmacol Res Perspect] 2023 Jun; Vol. 11 (3), pp. e01072.