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Autor:
Silvy Laporte, Marine Diviné, Danièle Girault, Pierre Boutouyrie, Olivier Chassany, Michel Cucherat, Hervé de Trogoff, Sophie Dubois, Cecile Fouret, Natalie Hoog-Labouret, Pascale Jolliet, Patrick Mismetti, Raphaël Porcher, Cécile Rey-Coquais, Eric Vicaut
Publikováno v:
Therapies. 71:27-34
Resume Dans un essai clinique randomise, lorsque le resultat sur le critere de jugement principal montre un benefice significatif, les criteres secondaires sont scrutes a la recherche d’effets additionnels du traitement. Cette demarche entraine cep
Autor:
Silvy Laporte, Marine Diviné, Danièle Girault, Pierre Boutouyrie, Olivier Chassany, Michel Cucherat, Hervé de Trogoff, Sophie Dubois, Cecile Fouret, Natalie Hoog-Labouret, Pascale Jolliet, Patrick Mismetti, Raphaël Porcher, Cécile Rey-Coquais, Eric Vicaut
Publikováno v:
Therapies. 71:35-41
In a randomised clinical trial, when the result of the primary endpoint shows a significant benefit, the secondary endpoints are scrutinised to identify additional effects of the treatment. However, this approach entails a risk of concluding that the
Autor:
Jean-François Bergmann, Cécile Rey-Coquais, Christelle Ratignier-Carbonneil, Catherine Lassale, Rima De Sahb Berkovitch, Jean-Yves Fagon, Jean-Hugues Trouvin, Jean-Louis Prugnaud, Jean-Louis Montastruc, Nicole Casadevall, Didier Laloye, Philippe Lechat, Cécile Delval, François Gary, Marta Gersberg, Claire Le Jeunne, Corinne Blachier-Poisson, Danièle Girault
Publikováno v:
Therapies. 70:37-46
Resume Le medicament biosimilaire (BS) correspond a un medicament biologique declare comme similaire a un medicament biologique de reference et dont le plan de developpement inclut des etudes de comparaison par rapport a la reference, afin de confirm
Autor:
Roland Le Meur, Christelle Ratignier-Carbonneil, Philippe Burnel, Danièle Girault, Isabelle Giri, Faiez Zannad, Béatrice Falise-Mirat, Patrick Rossignol, Philippe Maugendre, Evelyne Satonnet, Laurent Treluyer, Jean-Marie Goehrs, Pierre Simon, Pierre Leurent, Catherine Lassale, Antoine Audry, Lucile Blaise, Carole Avril, Olivier Blin
Publikováno v:
Therapies. 69:339-346
Resume Le concept de telemedecine a ete officialise en France avec la loi hopital patients sante territoires (HPST) de 2009 et le decret d’application de 2010. De nombreuses experimentations ont ete mises en œuvre et les institutions de regulation
Autor:
Jérémie Westerloppe, Danièle Girault, Anne Carpentier, Sylvia Goni, Sonia Prot-Labarthe, François Liard, Christine Vernotte, Driss Berdaï, Emmanuelle Cohn, Pascale Jolliet, Anne d’Andon, Soizic Courcier, Yolande Adgibi, Tabassome Simon, Claire Le Jeunne, Nathalie Billon, Jean-François Bergmann, Régis Bordet
Publikováno v:
Therapies. 68:225-231
Resume A la suite de l’affaire Mediator, et de la loi de securite sanitaire de decembre 2011, la prescription hors-autorisation de mise sur le marche (AMM) est une reelle preoccupation partagee par tous les acteurs de sante. Le hors-AMM au sens le
Autor:
Laurent Becquemont, Régis Bordet, Dominic Cellier, Marc Bardou, Philippe Beaune, Chantal Belorgey, Frédéric Bibeau, Jean-Pierre Boissel, Soizic Courcier, Frédérique De Broucker, Jacques Demotes-Mainard, Isabelle Diaz, Jean-Yves Fagon, Danièle Girault, Sylvia Goni, Rémy Hanf, Marie-Annick Hermann, Patrick Mismetti, Monique Morali, Mira Pavlovic, Elena Perrin, Yannick Plétan, Christophe Sauce, Gilles Vassal
Publikováno v:
Therapies. 67:349-357
One of the challenges of the coming years is to personalize medicine in order to provide each patient with an individualized treatment plan. The three objectives of personalized medicine are to refine diagnosis, rationalize treatment and engage patie
Autor:
Laurent Becquemont, Régis Bordet, Dominic Cellier, Marc Bardou, Philippe Beaune, Chantal Belorgey, Frédéric Bibeau, Jean-Pierre Boissel, Soizic Courcier, Frédérique De Broucker, Jacques Demotes-Mainard, Isabelle Diaz, Jean-Yves Fagon, Danièle Girault, Sylvia Goni, Rémy Hanf, Marie-Annick Hermann, Patrick Mismetti, Monique Morali, Mira Pavlovic, Elena Perrin, Yannick Plétan, Christophe Sauce, Gilles Vassal
Publikováno v:
Therapies. 67:339-348
Resume La personnalisation de la medecine est un des enjeux des prochaines annees afin qu’a chaque patient corresponde une prise en charge individualisee. La medecine personnalisee a pour triple objectif : affiner le diagnostic, rationaliser la pri
Autor:
Florence Tubach, Véronique Lamarque-Garnier, Anne Castot, Laurent Auclert, Marthe Bonnin, Magda Daudin, Catherine Dubois, Alain Francillon, Elisabeth Frauger, Danièle Girault, Marie-Laurence Gourlay, Pascale Jolliet, Carmen Kreft Jaïs, Lamiae Grimaldi, Michel Lièvre, Patricia Maillère, Philippe Maugendre, Joelle Micallef, Sara Miranda, Antoine Pariente, Sylvie Paulmier Bigot, Jonathan Pentel, Laure Prestat, Fanny Pruvot, Valérie Querol Ferrer, Fanny Rocher, Christel Saussier, Laura Zanetti
Publikováno v:
Therapies. 66:347-354
Resume Les etudes realisees apres l’autorisation de mise sur le marche (AMM) ayant pour objectif d’identifier, caracteriser ou quantifier un ou des risques, appelees Post-authorization safety studies (PASS), ont ete renforcees ces dernieres annee
Autor:
Driss Berdaï, Jean-Michel Hotton, Philippe Lechat, Alexandre Barna, Laurent Becquemont, Jean-François Bergman, Corine Bernaud, Isabelle Boucot, Isabelle Cheiney, Michel Cucherat, Anne d’Andon, Jérôme d’Enfert, Alain Francillon, Elisabeth Frauger, Danièle Girault, Jean-Marc Harlin, Alain Joseph, Catherine Lassale, Florence Mahlberg-Gaudin, Thierry Moreau-Defarges, Mira Pavlovic, Sophie Ravoire, Lise Rochaix, Eric Vicaut
Publikováno v:
Therapies. 65:329-334
Drug evaluation is based on comparison. Thus, the choice of the comparator for any new treatment becomes a key issue, especially when there are great differences in medical practice and of use conditions of the comparators depending on the geographic
Autor:
Driss Berdaï, Jean-Michel Hotton, Philippe Lechat, Alexandre Barna, Laurent Becquemont, Jean-François Bergman, Corine Bernaud, Isabelle Boucot, Isabelle Cheiney, Michel Cucherat, Anne d’Andon, Jérôme d’Enfert, Alain Francillon, Elisabeth Frauger, Danièle Girault, Jean-Marc Harlin, Alain Joseph, Catherine Lassale, Florence Mahlberg-Gaudin, Thierry Moreau-Defarges, Mira Pavlovic, Sophie Ravoire, Lise Rochaix, Eric Vicaut
Publikováno v:
Therapies. 65:323-328
Resume La comparaison est un fondement de l’evaluation du medicament. Se pose des lors le probleme du choix du comparateur de tout nouveau traitement, ce d’autant plus qu’existent de larges disparites des pratiques medicales et des conditions d