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Élaboration et validation d’un outil de codification des interventions pharmaceutiques réalisées lors de la dispensation des médicaments en essais cliniques : résultats d’une expérience pilote

Autor: C. Coudret, A.-L. Yailian, A. Viard, C. Dhelens, D. Laleye, J. Pajot, Christine Pivot

Publikováno v: Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 53:248-255

Resume Contexte La dispensation des medicaments experimentaux est conditionnee par le protocole de recherche clinique et encadree par les bonnes pratiques cliniques. Toutefois, le pharmacien realise des interventions pharmaceutiques (IP) en identifia

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::0ed2e1edbce11198a0c034261514e2cd
https://doi.org/10.1016/j.phclin.2018.05.003

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Préparation hospitalière injectable de valine marquée au carbone 13 et à l’azote 15 (5mg/mL) pour un essai clinique sur le métabolisme tumoral cérébral : contrôle pharmaceutique de la substance active et étude de stabilité du produit fini

Autor: L. Gabert, M.L. Tall, F. Berger, S. Filali, Damien Salmon, C. Sandre-Balester, Valérie Sauvinet, C. Dhelens, Fabrice Pirot, E. Diouf, D. Laleye, G. Nugue, Christine Pivot

Publikováno v: Annales Pharmaceutiques Françaises. 73:361-377

Resume Introduction La valine marquee (L-[U-13C,15N] Val) est un traceur isotopique stable administre par voie parenterale dans le cadre d’un nouveau programme de recherche clinique portant sur le metabolisme tumoral cerebral. Pour repondre aux exi

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::c59d4afc1d8f3675dac0637724e95341
https://doi.org/10.1016/j.pharma.2015.02.002

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Implication pharmaceutique dans le cadre d’essais cliniques institutionnels : évaluation de la qualité des opérations de mise sous forme pharmaceutique

Autor: C. Gérard, Fabrice Pirot, A.-C. Retière, M.L. Tall, E. Boidi Trotti Reymond, E. Hutasse, C. Dhelens, D. Laleye, Christine Pivot

Publikováno v: Annales Pharmaceutiques Françaises. 73:197-214

Resume Introduction Dans le cadre des essais cliniques institutionnels, la pharmacie a usage interieur de l’etablissement peut etre amenee a effectuer l’activite tres specifique de mise sous forme pharmaceutique de medicaments experimentaux. Mate

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::02fb118d9a87e9c5cf4fe4ded3504dfa
https://doi.org/10.1016/j.pharma.2014.11.004

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[Injectable hospital preparation of valine labeled with the carbon 13 and nitrogen 15 (5 mg/mL) for a clinical trial on the brain tumor metabolism: Pharmaceutical control of active pharmaceutical ingredient and stability study of the finished product]

Autor: M L, Tall, E, Diouf, S, Filali, V, Sauvinet, D, Laleye, C, Dhelens, D, Salmon, L, Gabert, G, Nugue, C, Sandre-Balester, F, Berger, F, Pirot, C, Pivot

Publikováno v: Annales pharmaceutiques francaises. 73(5)

The L-Valine labeled (L-[U-(13)C,(15)N] Val) is a stable isotopic tracer administered by parenteral route within the framework of a new clinical research program concerning the brain tumor metabolism. To meet regulatory requirements and have ready to

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=pmid________::cc48a19fd3db218e53321c666cea047f
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25747724

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[Pharmaceutical involvement in academic clinical trials: Quality assessment of pharmaceutical manufacturing operations]

Autor: C, Gérard, M L, Tall, E Boidi Trotti, Reymond, D, Laleye, E, Hutasse, A-C, Retière, C, Dhelens, F, Pirot, C, Pivot

Publikováno v: Annales pharmaceutiques francaises. 73(3)

For academic clinical trials, the hospital pharmacy may be required to perform the specific activity of preparing investigational drugs.With regards to such activity, and in light of the recent changes in the regulatory environment, the main objectiv

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=pmid________::a289103789693077d4ac80ea35503ff6
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25558058

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[Aseptic process validation and stability study of an injectable preparation of fructose (5%)-glycerol (10%) as part of a hospital clinical research program on endoscopic curative treatment for early epithelial neoplastic lesions of the gastrointestinal tract]

Autor: M L, Tall, D, Salmon, E, Diouf, J, Drai, S, Filali, V, Lépilliez, M, Pioche, D, Laleye, C, Dhelens, T, Ponchon, C, Pivot, F, Pirot

Publikováno v: Annales pharmaceutiques francaises. 73(2)

As part of a hospital clinical research program on endoscopic curative treatment for early epithelial neoplastic lesions of the gastrointestinal tract, a new hospital sterile and non-pyrogenic preparation of fructose (5%)-glycerol (10%) was realized.

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=pmid________::f4551d6a535ecdba05cc97e164746bc1
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25745945

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