Zobrazeno 1 - 10
of 234
pro vyhledávání: '"Common Technical Document"'
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
Autor:
G. N. Engalycheva, R. D. Syubaev
Publikováno v:
Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств, Vol 11, Iss 4, Pp 263-272 (2021)
Current requirements for the registration dossier include submission of a preclinical (nonclinical) overview, including scientific literature data on preclinical studies and actual preclinical data on the medicinal product. For some groups of medicin
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/936cc373c5a54348ba5410c11b5003f2
Publikováno v:
Frontiers in Medicine, Vol 9 (2022)
IntroductionThe common technical document (CTD) format harmonised the requirements for the registration of medicines, which had traditionally differed from country to country, making it possible for countries to collaborate and conduct joint reviews
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/ea710ada16a04573befb5631fc6a93de
Autor:
Paula Pleguezuelos-Beltrán, Patricia Gálvez-Martín, Daniel Nieto-García, Juan Antonio Marchal, Elena López-Ruiz
Publikováno v:
Digibug. Repositorio Institucional de la Universidad de Granada
instname
instname
This research was funded by Fundacion Mutua Madrilena (FMM-AP17196-2019) , the Consejeria de Economia, Conocimiento, Empresas y Universidad de la Junta de Andalucia (ERDF funds, projects B-CTS-230-UGR18, PY18-2470, A-CTS-180-UGR20, SOMM17-6109, PYC20
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::6a8dfaad3702b342e1ea9b8ae754f1da
https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2022.02.023
https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2022.02.023
Autor:
Carlos A. López-Morales, Alejandra Tenorio-Calvo, Rodolfo Cruz-Rodríguez, Julio Sánchez y Tepoz, Lahouari Belgharbi, Sonia Mayra Pérez-Tapia, Emilio Medina-Rivero
Publikováno v:
Frontiers in Medicine, Vol 5 (2018)
Biotherapeutic products which are derived from living organisms using recombinant DNA technology significantly contribute to the progress in the treatment of life-threatening and chronic diseases. The worldwide sale of biological drugs in 2016 was ne
Externí odkaz:
https://doaj.org/article/c5afc0b8be1d4784bfab2371b210a74b
The pharmaceutical industry is the most strictly regulated industries worldwide, with the government imposing several rules and regulations to protect the public’s health and well-being. One of the most critical issues for regulatory authorities is
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::f024cb1d4a9b98af1a3cd7b9d1d42540
https://doi.org/10.1016/b978-0-12-822211-9.00004-6
https://doi.org/10.1016/b978-0-12-822211-9.00004-6
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
New drug approval procedure is defined as a stepwise method provided by regulatory agencies of each country that set guidelines for a drug manufacturer or a sponsor who wishes to seek marketing authorization (MA) in a specific country. The whole proc
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::c29caa1b4b71cca7c711ccc3de056ca3
https://doi.org/10.1016/b978-0-12-822211-9.00005-8
https://doi.org/10.1016/b978-0-12-822211-9.00005-8
Autor:
Arian Rajh
This article describes the processes that take place in the pharmaceutical regulatory environment and documentation on medicinal products. Granting of marketing authorization and other regulatory processes use dossiers on medicinal products as their
Externí odkaz:
https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::e15a34deb071259adc1c294a39092ffb
https://doi.org/10.1080/23257962.2021.1873119
https://doi.org/10.1080/23257962.2021.1873119
Akademický článek
Tento výsledek nelze pro nepřihlášené uživatele zobrazit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.
K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.