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Universidad Autónoma de Occidente
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[1] Organización Mundial de la Salud. 60a Asamblea Mundial de la Salud 11a Sesión (2007, Mayo 23), WHA60.29, Tecnologías sanitarias. [En línea]. Disponible:http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf [2] Ministerio de Salud y Proteccion Social. (2014, Mayo 28), Resolución 2003 de 2014, Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. [En línea]. Disponible: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolución 2003 de 2014.pdf [3] Ministerio de la Protección Social. (2005, Diciembre 26), Decreto 4725 de 2005, Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. [En línea]. Disponible: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-4725-de-2005.pdf [4] Congreso de la República de Colombia. Diario Oficial 41.148. 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[11] Ministerio de Salud y Proteccion Social (2016), Resolución de 2016, Documento borrador por el cual se establecen los lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano en Colombia. [En línea]. Disponible: http://www.consultorsalud.com/sites/consultorsalud/files/lineamientos_de_gestion_de_equipos_biomedicos_de_uso_humano_-_proyecto_de_resolucion.pdf. [12] E. B. Rodriguez Denis, M. C. Sánchez, y A. Miguel, “Gestión de mantenimiento para equipos médicos”, presentado en Congr. Latinoam. Ing. Biomédica, . [En línea]. Disponible: http://www.infomed.sld.cu/eventos/habana2001/arrepdf/00187.pdf. [13] L. Estrella y O. Luis, “La gestión tecnológica como parte integrante de la atención en salud (Profesionalización de la Ingeniería Clínica en Venezuela)”, Rev. la Fac. Ing. U.C.V, vol. 28, no. 4, pp. 101–116, feb-oct. 2013. [En línea]. Disponible en: http://revistadelafacultaddeingenieria.com/index.php/ingenieria/article/viewFile/187/187. [14] A. Rosales López y M. R. 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Arbeláez Martínez, “Plan de mejora en cuanto a los procedimientos referentes a la prestación de servicios de mantenimiento de equipos biomédicos por parte de la empresa MCL de Colombia”, Pasantía, Fac. Ingenierías, Dpto. Automática y Elect. Univ. Autónoma de Occidente. Santiago de Cali, Valle, 2017. [21] Ministerio de Salud y Protección Social e Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, ABC De Dispositivos Médicos. Bogota D.C: Imprenta Nacional, 2013. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/ABC Dispositivos Medicos INVIMA.pdf. [22] E. B. Rodriguez Denis et al., Manual de gestión de mantenimiento del equipo biomédico, 1a ed. Cali: U. Autónoma de Occidente, 2016.[23] International Electrotechnical Commission. Subcomite 62A (2005, Diciembre), IEC 60601-1:2005 3ra Edición, Medical electrical equipment-General requirements for basic safety and essential performance. [En línea]. 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[1] Organización Mundial de la Salud. 60a Asamblea Mundial de la Salud 11a Sesión (2007, Mayo 23), WHA60.29, Tecnologías sanitarias. [En línea]. Disponible:http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf [2] Ministerio de Salud y Proteccion Social. (2014, Mayo 28), Resolución 2003 de 2014, Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. [En línea]. Disponible: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolución 2003 de 2014.pdf [3] Ministerio de la Protección Social. (2005, Diciembre 26), Decreto 4725 de 2005, Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. [En línea]. Disponible: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-4725-de-2005.pdf [4] Congreso de la República de Colombia. Diario Oficial 41.148. (1993, Diciembre 23), Ley 100 de 1993, Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones. [En línea]. Disponible: http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_0100_1993.html [5] N. Llerena Cortez, “Protocolo de seguridad del paciente prevención de cuasi eventos, eventos adversos y eventos centinela”, Hvcm.gob.ec, 2015. [En línea]. Disponible : http://hvcm.gob.ec/wp-content/uploads/2015/03/PREVENCIÓN-DE-CUASI-EVENTOS-EVENTOS-ADVERSOS-Y-EVENTOS-CENTINELA.pdf [6] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, “Programa Nacional de Tecnovigilancia”, Invima.gov.co, 2015. [En línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/red-nal-tecnovigilancia/ESTADiSTICASDICIEMBRE2015.pdf. [Consultado: 27 de marzo de 2018]. [7] E. H. Otálvaro Cifuentes y INVIMA, “Evolución de la vigilancia postcomercialización de dispositivos médicos en Colombia y proyectado a las Américas”, Invima.gov.co, 2018. [En línea]. 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[11] Ministerio de Salud y Proteccion Social (2016), Resolución de 2016, Documento borrador por el cual se establecen los lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano en Colombia. [En línea]. Disponible: http://www.consultorsalud.com/sites/consultorsalud/files/lineamientos_de_gestion_de_equipos_biomedicos_de_uso_humano_-_proyecto_de_resolucion.pdf. [12] E. B. Rodriguez Denis, M. C. Sánchez, y A. Miguel, “Gestión de mantenimiento para equipos médicos”, presentado en Congr. Latinoam. Ing. Biomédica, . [En línea]. Disponible: http://www.infomed.sld.cu/eventos/habana2001/arrepdf/00187.pdf. [13] L. Estrella y O. Luis, “La gestión tecnológica como parte integrante de la atención en salud (Profesionalización de la Ingeniería Clínica en Venezuela)”, Rev. la Fac. Ing. U.C.V, vol. 28, no. 4, pp. 101–116, feb-oct. 2013. [En línea]. Disponible en: http://revistadelafacultaddeingenieria.com/index.php/ingenieria/article/viewFile/187/187. [14] A. Rosales López y M. R. 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La gestión de mantenimiento preventivo de los equipos biomédicos es una actividad que se debe llevar a cabo de forma continua en las instituciones que involucran esta tecnología, con el objetivo principal de disminuir el riesgo asociado a su uso y
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