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Akademický článek
Registro de medicamentos genéricos tópicos dermatológicos: cenário brasileiro e estudos para demonstração de bioequivalência | Registration of generic dermatologic topical medications: Brazilian scenario and studies to demonstrate bioequivalence
Autor: Leila Bastos Leal, Thalita Pedon de Araujo, Stephanye Carolyne Christino Chagas, Ana Rosa Brissant de Andrade, Danilo Cesar Galindo Bedor, Davi Pereira de Santana
Publikováno v: Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, Vol 5, Iss 2, Pp 3-12 (2017)
Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no
Externí odkaz: https://doaj.org/article/7d55ae302dc24e8aac999da0deda2ea6
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Akademický článek
Influência do gênero em estudos de bioequivalência de medicamentos
Autor: José Wellithom Viturino da SILVA, Rafael Ferreira de LIMA, Ana Rosa Brissant de ANDRADE, Juliana KISHISHITA, Leila Bastos LEAL, Giovana Damasceno SOUSA
Publikováno v: Infarma: Pharmaceutical Sciences, Vol 29, Iss 1, Pp 61-66 (2017)
As diferenças anatômicas e fisiológicas entre os gêneros masculino e feminino podem modificar o processo farmacocinético de um fármaco e assim, interferir em sua biodisponibilidade, tornando um determinado medicamento não bioequivalente quand
Externí odkaz: https://doaj.org/article/156676e170f74007915bc511d5d5c5b5
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Average bioequivalence of single 500 mg doses of two oral formulations of levofloxacin: a randomized, open-label, two-period crossover study in healthy adult Brazilian volunteers
Autor: Eunice Kazue Kano, Eunice Emiko Mori Koono, Simone Grigoleto Schramm, Cristina Helena dos Reis Serra, Eduardo Abib Junior, Renata Pereira, Márcia Sayuri Takamatsu Freitas, Maria Cristina Iecco, Valentina Porta
Publikováno v: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, Vol 51, Iss 1, Pp 203-211 (2015)
Average bioequivalence of two 500 mg levofloxacin formulations available in Brazil, Tavanic(c) (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brazil, reference product) and Levaquin(c) (Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Brazil, test product) was evaluated by me
Externí odkaz: https://doaj.org/article/25b51fab6026418abc48b93dc2c485d1
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Dissolution efficiency and bioequivalence study using urine data from healthy volunteers: a comparison between two tablet formulations of cephalexin
Autor: Cristina Helena dos Reis Serra, Kyung Hee Chang, Thaisa Marinho Dezani, Valentina Porta, Sílvia Storpirtis
Publikováno v: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, Vol 51, Iss 2, Pp 383-392 (2015)
The aim of the present study was to assess the bioequivalence of two cephalexin tablet formulations available in the Brazilian market (product A as reference formulation and product B as test formulation). Dissolution efficiency (DE%) was calculated
Externí odkaz: https://doaj.org/article/8d6b653fe3794f89bc55ed39cc0fe570
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Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência entre duas formulações orais de rivaroxabana (20mg) em participantes brasileiros saudáveis, em condições de jejum e alimentação: Relative Bioavailability/Bioequivalence between two oral formulations of rivaroxaban (20 mg) in healthy Brazilian subjects, under fasting and fed conditions
Autor: Juliana Loschi, Luciana Montes Rezende, Rodolfo Rodrigo Pereira Santos, Silvana Aparecida Calafatti Carandina, José Jorge Gabbai, Giulia Minuti, Abrão Abuhab, José Pedrazzoli Júnior
Publikováno v: Brazilian Journal of Health Review; Vol. 5 No. 5 (2022); 17332-17346
Brazilian Journal of Health Review; v. 5 n. 5 (2022); 17332-17346
Brazilian Journal of Health Review
Federação das Indústrias do Estado do Paraná (FIEP)
instacron:BJRH
O estudo teve como objetivo avaliar a bioequivalência entre dois comprimidos revestidos de rivaroxabana em participantes brasileiros saudáveis após administração em dose única em condições de jejum e alimentação. Dois estudos foram conduzid
Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::ea0bed42fa0b2051a83b2fb753838a0f
https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/51716
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Desenvolvimento clínico de medicamentos
Autor: Gil, Rute Inês Domingues
O presente relatório foi realizado no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica, de forma a descrever as atividades realizadas durante o estágio curricular que decorreu ao longo do ano letivo 2020/2021. O relatório está dividido e
Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=od______2292::2e3dcf49fc51416eb666e9c9ba5f56d3
http://hdl.handle.net/10773/34946
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Quick and simple LC-MS/MS method for the determination of simvastatin in human plasma: application to pharmacokinetics and bioequivalence studies
Autor: Suéllen Cristina Rennó Silva, Gustavo Rodrigues de Rezende, Vanessa Bergamin Boralli
Publikováno v: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, Vol 50, Iss 3, Pp 543-550 (2014)
A simple, rapid, and sensitive method based on liquid chromatography-tandem mass spectrometry for the quantitative determination of simvastatin in human plasma was developed and validated. After a simple extraction with methyl tert-butyl ether, the a
Externí odkaz: https://doaj.org/article/d5d68fcb422f407f8135d6b7d3b8b524
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Aceptabilidad de medicamentos genéricos entre estudiantes de un curso de farmacia en el norte de Minas Gerais
Autor: Costa, Joyce Soares, Oliveira, Matheus Borges de, Figueiredo, Flavio Junior Barbosa, Pinheiro, Thales de Almeida, Ruas, Luis Paulo Ribeiro, Pinheiro, Thaísa de Almeida, Guimarães, Talita Antunes
Publikováno v: Research, Society and Development; Vol. 11 No. 1; e4811122923
Research, Society and Development; Vol. 11 Núm. 1; e4811122923
Research, Society and Development; v. 11 n. 1; e4811122923
Research, Society and Development
Universidade Federal de Itajubá (UNIFEI)
instacron:UNIFEI
The law 9,787/99 came to mark and spread generic medicine as identical to the reference and with better accessibility to users. For that, they must submit bioequivalence and bioavailability tests to become interchangeable with those of reference. Thi
Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=od______3056::bd00bc7b09b9c2be37fff9674aa0d4f1
https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/22932
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Comparative biodisponibility of a single dose captopril Formulations - doi:10.5020/18061230.2006.p5
Autor: Aline Kércia Alves Soares, Diana Pierre Quental, Maria Elisabete Amaral de Moraes, Manoel Odorico de Moraes, Fernando Antônio Frota Bezerra, Gilberto de Nucci
Publikováno v: Revista Brasileira em Promoção da Saúde, Vol 19, Iss 1, Pp 5-10 (2012)
The aim of this study was to evaluate, on human volunteers, the performance of one captopril tablet formulation (Neo-Química Comércio Indústria Ltda) against one standard tablet formulation (Capoten® 50mg Bristol-Myers Squibb Brasil S.A).Twenty-f
Externí odkaz: https://doaj.org/article/cdd6e8e613d740ec90445143a16ff70f
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Ensaios clínicos: capacitação nacional para avaliação de medicamentos e vacinas Clinical Trials: Brazilian capability to evaluate drugs and vaccines
Autor: Cristiane Quental, Sérgio Salles Filho
Publikováno v: Revista Brasileira de Epidemiologia, Vol 9, Iss 4, Pp 408-424 (2006)
O trabalho apresenta uma análise da capacitação dos centros de pesquisa clínica brasileiros para realizar ensaios voltados para a avaliação de medicamentos e vacinas, como suporte ao desenvolvimento de novos produtos. Utiliza bases de dados pú
Externí odkaz: https://doaj.org/article/caf0faad198549768142b2fc5dd6740d
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